AVELOX

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το AVELOX, με δραστική ουσία τη moxifloxacin, ανήκει στις κινολόνες και είναι αποτελεσματικό έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων, που ενοχοποιούνται για λοιμώξεις.

Ενεργά συστατικά

1 Μοξιφλοξασίνη

C53598599T - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η μοξιφλοξασίνη (moxifloxacin) ανήκει στις κινολόνες β' γενεάς και είναι αποτελεσματική έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων, που ενοχοποιούνται για λοιμώξεις. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης είναι αποτέλεσμα της αναστολής της τοποϊσομεράσης II (γυράση του DNA) και της τοποϊσομεράσης IV που απαιτούνται για την αναπαραγωγή του βακτηριακού DNA, την αντιγραφή την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J01MA14

Moxifloxacin

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.01.12.02

Μοξιφλοξασίνη (Moxifloxacin)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά → 05.01.12 Κινολόνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Απαιτείται αντιβιόγραμμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.

Ειδική αιτιολογημένη συνταγή

Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Προωθημένο αντιβιοτικό

Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: AVELOX Διάλυμα για έγχυση

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: AVELOX Επικαλλυμένο με υμένιο δισκίο

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

ΠΧΠ

2019

SPC, UK: AVELOX Film-coated tablets

ΠΧΠ

2019

SPC, UK: AVELOX Solution for infusion

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα για έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24628.02.03	AVELOX SOL.INF 400MG/250ML BTx1 BOTTLE x 250 ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ)		14,77 €	16,97 €	23,38 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα διαλύματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24628.01.01	AVELOX F.C.TAB 400MG/TAB BTx5 (BLIST 1x5)		5,09 €	5,85 €	8,07 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24628.01.02	AVELOX F.C.TAB 400MG/TAB BTx7 (BLIST 1x7)		7,13 €	8,19 €	11,29 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Magnesium stearate , Macrogol 4000, Croscarmellose sodium, Titanium dioxide (E171), Microcrystalline cellulose, Ferric oxide (E172), Lactose monohydrate, Hypromellose