AVELOX Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Avelox 400 mg/250 ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μια φιάλη ή ένας σάκος 250 ml περιέχει 400 mg μοξιφλοξασίνης (ως υδροχλωρική). 1 ml περιέχει 1.6 mg μοξιφλοξασίνης (ως υδροχλωρική). Έκδοχα με γνωστή δράση: 250 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαφανές, κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Avelox ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Της πνευμονίας της κοινότητας (CAP) Των επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSSI) Θα πρέπει να γίνεται χρήση της μοξιφλοξασίνης μόνο...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg μοξιφλοξασίνης εγχεόμενα μια φορά την ημέρα. H θεραπεία μπορεί αρχικώς να είναι ενδοφλέβια χορήγηση ακολουθούμενη με από του στόματος χορήγηση δισκίων μοξι...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση και γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6). Ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών. Ασθεν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση της μοξιφλοξασίνης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο παρελθόν κατά τη χρήση προϊόντων που περιέχουν κινολόνες ή φθοριοκινολ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα Αθροιστική επίδραση στο διάστημα QT από τη μοξιφλοξασίνη και άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να επιμηκύνουν το διάστημα QTc δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Αυτό μπο...

Κύηση

Η ασφάλεια της μοξιφλοξασίνης, σε ανθρώπους κατά την κύηση δεν έχει διερευνηθεί. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους εί...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε γυναίκες που θηλάζουν. Προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι μικρές ποσότητες μοξιφλοξασίνης εκκρίνονται στο γάλα. Λόγω απουσίας δεδομένων σε ανθρώπους και λόγω του πε...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της μοξιφλοξασίνης στην ικανότητα οδήγησης και του χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης μπορεί να έχ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες και προέκυψαν σε αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου με μοξιφλοξασίνη 400 mg μια φορά την ημέρα χορηγούμενης από στόματος ή ενδ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν συνιστώνται κάποια ειδικά μέτρα αντιμετώπισης για ακούσια υπερδοσολογία. Πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική αγωγή. Θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ECG) λόγω της π...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MΑ14 Μηχανισμός δράσης Η μοξιφλοξασίνη αναστέλλει τις βακτηριακές τύπου ΙΙ τοποϊσομεράσες (DNA γυράση και...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα Μετά από μία δόση 400 mg ενδοφλεβίως, σε έγχυση μιας ώρας, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, περίπου 4,1 mg/l, παρατηρήθηκαν στο τέλος της έγχυσης, που αναλογεί ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης, η μοξιφλοξασίνη έδειξε αιματολογική και ηπατική τοξικότητα σε τρωκτικά και μη τρωκτικά. Τοξικές αντιδράσεις στο ΚΝΣ παρατηρήθηκαν σε πιθήκους. Αυτές ο...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν δυσλειτουργία στην γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3)

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ 1 N (για ρύθμιση pH) Νατρίου υδροξείδιο διάλυμα 2 Ν (για ρύθμιση pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Tα ακόλουθα διαλύματα είναι μη συμβατά με το διάλυμα μοξιφλοξασίνης για έγχυση: Χλωριούχο Νάτριο 10% και 20% διαλύματα Νάτριο Ανθρακικό Οξινο 4.2% και 8.4% διαλύματα Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν...

Διάρκεια ζωής

Σάκος πολυολεφίνης: 3 χρόνια. Γυάλινο φιαλίδιο: 5 χρόνια. Χρησιμοποιείστε αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα και/ή τη διάλυση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 15°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Σάκοι πολυολεφίνης με στόμιο από πολυπροπυλένιο σφραγισμένο μέσα σε φύλλο αλουμινίου. Διαθέσιμη συσκευασία των 250 ml σε κουτιά των 5 και 12 σάκων. Διάφανες φιάλες από γυαλί (τύπου 2) με πώματα από...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αυτό το προϊόν είναι για μια χρήση μόνο. Κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται. Οι ακόλουθες ταυτόχρονες εγχύσεις βρέθηκε να είναι συμβατές με τη μοξιφλοξασίνη 400 mg διάλυμα προς έγχυ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Αγησιλάου 6-8, 15123 Μαρούσι, Αττική, Ελλάδα, Τηλ. 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 37726/24-05-2011 Κύπρος: 20658

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Δεκεμβρίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Μαΐου 2011 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτηςέγκρισης: 31 Μαρτίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ιουνίο...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
246280203	AVELOX SOL.INF 400MG/250ML BTx1 BOTTLE x 250 ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ)		14,77	16,97	23,38	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.