Ενεργά συστατικά
|
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Η ντουλοξετίνη είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06AX21 | Duloxetine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Αντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Actavis Group Ptc ehf - Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Ισλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | ARITAVI |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30886.01.01 | ARITAVI GR.CAP 30MG/CAP BTx28 caps | 4,25 | 4,89 | 6,74 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 30886.02.01 | ARITAVI GR.CAP 60MG/CAP BTx28 caps | 6,83 | 7,85 | 10,82 | Actavis Group Ptc ehf |
Έκδοχα: Τάλκη, Προπυλενογλυκόλη, Υδροξειδίου του καλίου, Υπρομελλόζη (Ε15 LV), Υπρομελλόζη φθαλικός εστέρα (ΗΡ-55), Κιτρικός τριαιθυλεστέρας, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Ζελατίνη, Λαμπρόν κυανούν FCF (E133), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Κόμμεα λάκκας, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Άμυλο αραβοσίτου, Σουκρόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ARITAVI κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Λιθουανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.