ARITAVI GR.CAP 30MG/CAP BTx28 caps

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ARITAVI
Μορφή: Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 30MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ARITAVI

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Actavis Group Ptc ehf

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N06AX21 Duloxetine

N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CAP_DR Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Συγκέντρωση :

30MG/CAP

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 CAP

Αδιαφανές γκρίζο σώμα, με τυπωμένο “DLX 30” και αδιαφανές μπλε χρώματος κάλυμμα με τυπωμένο το “DLX 30”, μήκος 18,0 χιλιοστά.

2803088601019

• Γαληνός 25481 • Ε.Ο.Φ. 30886.01.01

Ενεργά συστατικά

1 Ντουλοξετίνη

9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Η ντουλοξετίνη (duloxetine) είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Τάλκη

7SEV7J4R1U TALC

Προπυλενογλυκόλη

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Υδροξειδίου του καλίου

WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE

Υπρομελλόζη (Ε15 LV)

36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)

Υπρομελλόζη φθαλικός εστέρα (ΗΡ-55)

87Y6436BKR HYPROMELLOSE PHTHALATE (24% PHTHALATE, 55 CST)

Κιτρικός τριαιθυλεστέρας

8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

Ζελατίνη

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Λαμπρόν κυανούν FCF (E133)

H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1

Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Κόμμεα λάκκας

46N107B71O SHELLAC

Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172)

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Άμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Σουκρόζη

C151H8M554 SUCROSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).

Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο περιέχει 100,6 mg σακχαρόζη.

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο περιέχει 201.3 mg σακχαρόζη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Aritavi 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.

Aritavi 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: ARITAVI