Ενεργά συστατικά
|
J0E2756Z7N - IRBESARTAN
Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ και έχει ιδιότητες παρόμοιες με των α-ΜΕΑ, δηλ. πρόκληση αγγειοδιαστολής και αναστολή της έκκρισης αλδοστερόνης. Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (τύπου AT1). Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης-II στις οποίες μεσολαβεί ο υποδοχέας AT1, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό σύνθεσης της αγγειοτασίνης-II. O εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (AT1) οδηγεί σε αυξήσεις των επιπέδων της ρενίνης και της αγγειοτασίνης-II στο πλάσμα και μία μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C09CA04 | Irbesartan | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09C Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς → C09CA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.05.02.03 | Ιρβεσαρτάνη (Irbesartan) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά → 02.05.02 Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi Clir SNC - La Boétie 54, 75008 Paris, FR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | APROVEL Δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23390.02.01 | APROVEL TAB 150MG/TAB BTx28(BLISTERS2X14) | 4,53 | 5,20 | 7,17 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.03.01 | APROVEL TAB 300MG/TAB BTx28(BLISTERS2x14) | 5,97 | 6,86 | 9,46 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.01.01 | APROVEL TAB 75MG/TAB BTx28(BLISTERS2X14) | 4,14 | 4,76 | 6,56 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολοξαμερές 188, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23390.05.02 | APROVEL F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PVDC/alu) | 4,53 | 5,20 | 7,17 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.06.02 | APROVEL F.C.TAB 300MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PVDC/alu) | 5,97 | 6,86 | 9,46 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.04.02 | APROVEL F.C.TAB 75MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PVDC/alu) | 4,14 | 4,76 | 6,56 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του πυριτίου, Στεατικό μαγνήσιο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, Κηρός καρναούβης