Ενεργά συστατικά
|
J0E2756Z7N - IRBESARTAN
Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ και έχει ιδιότητες παρόμοιες με των α-ΜΕΑ, δηλ. πρόκληση αγγειοδιαστολής και αναστολή της έκκρισης αλδοστερόνης. Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (τύπου AT1). Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης-II στις οποίες μεσολαβεί ο υποδοχέας AT1, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό σύνθεσης της αγγειοτασίνης-II. O εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (AT1) οδηγεί σε αυξήσεις των επιπέδων της ρενίνης και της αγγειοτασίνης-II στο πλάσμα και μία μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C09CA04 | Irbesartan | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09C Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς → C09CA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.05.02.03 | Ιρβεσαρτάνη (Irbesartan) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά → 02.05.02 Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi Clir SNC - La Boétie 54, 75008 Paris (FR)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | APROVEL Δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23390.02.01 | APROVEL TAB 150MG/TAB BTx28(BLISTERS2X14) | 4,53 | 5,20 | 7,17 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.03.01 | APROVEL TAB 300MG/TAB BTx28(BLISTERS2x14) | 5,97 | 6,86 | 9,46 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.01.01 | APROVEL TAB 75MG/TAB BTx28(BLISTERS2X14) | 4,14 | 4,76 | 6,56 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολοξαμερές 188, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23390.05.02 | APROVEL F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PVDC/alu) | 4,53 | 5,20 | 7,17 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.06.02 | APROVEL F.C.TAB 300MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PVDC/alu) | 5,84 | 6,71 | 9,24 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23390.04.02 | APROVEL F.C.TAB 75MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PVDC/alu) | 4,14 | 4,76 | 6,56 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του πυριτίου, Στεατικό μαγνήσιο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, Κηρός καρναούβης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία APROVEL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τυνησία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.