Ενεργά συστατικά
|
HYW8DB273J - BRIGATINIB
Η μπριγκατινίμπη (brigatinib) είναι ένας αναστολέας της τυροσινικής κινάσης που στοχεύει στην ALK, στο c-ros ογκογόνο 1 (ROS1) και στον υποδοχέα του ινσουλινόμορφου αυξητικού παράγοντα 1 (IGF-1R). Ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με θετικό στην κινάση αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01ED04 | brigatinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01ED Αναστολείς της κινάσης του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | ALUNBRIG Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32072.04.01 | ALUNBRIG F.C.TAB 180MG/TAB BTx28 (7 δισκία x90 mg+21 δισκία x 180mg) συσκευασία έναρξης | 3.215,25 | 3.576,02 | 3.866,39 | Takeda Pharma A/S | |
| 32072.03.02 | ALUNBRIG F.C.TAB 180MG/TAB BTx28 δισκία σε blisters Aclar/Alu | 3.215,25 | 3.576,02 | 3.866,39 | Takeda Pharma A/S | |
| 32072.01.05 | ALUNBRIG F.C.TAB 30MG/TAB BTx28 δισκία σε blisters Aclar/Alu | 664,86 | 739,46 | 834,77 | Takeda Pharma A/S | |
| 32072.02.04 | ALUNBRIG F.C.TAB 90MG/TAB BTx28 δισκία σε blisters Aclar/Alu | 2.025,54 | 2.252,82 | 2.453,66 | Takeda Pharma A/S |
Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπου Α), Υδρόφοβo κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Πολυβινυλική αλκοóλη, Διοξείδιο του τιτανίου
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 91838.04.01 | ALUNBRIG F.C.TAB 90MG BT x 28 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 91838.03.01 | ALUNBRIG F.C.TAB (90+180)MG BT x (7 F.C.TAB x 90MG + 21 F.C.TAB x 180MG) | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 91838.02.01 | ALUNBRIG F.C.TAB 180MG BT x 28 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 91838.01.01 | ALUNBRIG F.C.TAB 30MG BT x 28 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ALUNBRIG κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.