ALPROLIX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

02E00T2QDE - EFTRENONACOG ALFA

Η εφτρενονακόγη άλφα (eftrenonacog-alfa) δρα στον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο με τον ανθρώπινο παράγοντα ΙΧ. Υποκαθιστώντας τον απόντα παράγοντα ΙΧ, βοηθά στην πήξη του αίματος και ελέγχει προσωρινά την αιμορραγία. Χορηγείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία B, μια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από την έλλειψη μιας πρωτεΐνης πήξης που ονομάζεται παράγοντας IX.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Swedish Orphan Biovitrum AB - Strandbergsgatan 49, 112 51 Stockholm, Σουηδία

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2016

SPC, Greece: ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
31533.03.01	ALPROLIX PS.INJ.SOL 1000 IU BTx1 VIAL +1 prefilled syringe x 5ml SOLV +1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs +2 plasters + 1 gauze	1.457,33 €	1.620,89 €	1.782,57 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31533.04.01	ALPROLIX PS.INJ.SOL 2000 IU BTx1 VIAL +1 prefilled syringe x 5ml SOLV +1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs +2 plasters + 1 gauze	2.914,66 €	3.241,78 €	3.505,01 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31533.01.01	ALPROLIX PS.INJ.SOL 250 IU BTx1 VIAL +1 prefilled syringe x 5ml SOLV +1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs +2 plasters + 1 gauze	364,33 €	405,22 €	468,19 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31533.05.01	ALPROLIX PS.INJ.SOL 3000 IU BTx1 VIAL +1 prefilled syringe x 5ml SOLV +1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs +2 plasters + 1 gauze	4.372,00 €	4.862,68 €	5.257,53 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31533.02.01	ALPROLIX PS.INJ.SOL 500 IU BTx1 VIAL +1 prefilled syringe x 5ml SOLV +1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs +2 plasters + 1 gauze	728,67 €	810,45 €	910,62 €	Swedish Orphan Biovitrum AB

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Πολυσορβικό 20, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, L-ιστιδίνη, Σακχαρόζη, Μαννιτόλη, Χλωριούχο νάτριο