Ενεργά συστατικά
|
27O7W4T232 - SPIRONOLACTONE
Η σπειρονολακτόνη είναι ειδικός ανταγωνιστής της αλδοστερόνης, δρώντας κατά κύριο λόγο μέσω συναγωνιστικής σύνδεσης με τους υποδοχείς στην εξαρτώμενη από την αλδοστερόνη θέση ανταλλαγής νατρίου-καλίου στο άπω εσπειραμένο νεφρικό σωληνάριο. Η σπειρονολακτόνη αυξάνει την απέκκριση του νατρίου και του νερού, ενώ κατακρατάται κάλιο. Η σπειρονολακτόνη ενεργεί τόσο ως διουρητικό όσο και ως αντιυπερτασικό φάρμακο μέσω αυτού του μηχανισμού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C03DA01 | Spironolactone | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C03 Διουρητικά → C03D Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες → C03DA Ανταγωνιστές αλδοστερόνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.02.04.02 | Σπειρονολακτόνη (Spironolactone) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.02 Διουρητικά → 02.02.04 Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | ALDACTONE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 126540201 | ALDACTONE F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤ x 20 | 3,27 | 3,76 | 5,19 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 912950102 | ALDACTONE F.C.TAB 25MG/TAB BT x 60 (6x10) | Pfizer Hellas A.E. | ||||
| 126540101 | ALDACTONE F.C.TAB 25MG/TAB ΒT x 20 | 1,60 | 1,83 | 2,52 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Water purified, Magnesium stearate, Felcofix peppermint No 16433, Polyvidone, Titanium dioxide CI 77891 E171, Hypromellose 5cps, Industrial methylated spirit 74 OP, Iron oxide (red) CI 77491 E172), Hypromellose 15 cps, Macrogol 400, Starch maize, Iron oxide (yellow) CI 77492 E172, Calcium sulfate dihydrate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ALDACTONE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Καναδάς, Κροατία, Μάλτα, Μεξικό, Νότια Αφρική, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.