Ενεργά συστατικά
|
FVF865388R - DESLORATADINE
Η δεσλοραταδίνη (desloratadine) είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική, περιφερική δράση ανταγωνιστή των Η1-υποδοχέων. Μετά την από στόματος χορήγηση, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς Η1-υποδοχείς ισταμίνης, επειδή η ουσία αποκλείεται από την εισαγωγή στο κεντρικό νευρικό σύστημα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R06AX27 | Desloratadine | R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.05.05.01 | Δεσλοραταδίνη (Desloratadine) | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.05 Αντιισταμινικά → 03.05.05 Πιπεριδίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
N.V. Organon - Molenstraat 110, 5342 CC Oss (NL)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | AERIUS 2.5mg Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα | |
| ΠΧΠ | 2018 | AERIUS 5mg Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα | Merck Sharp & Dohme Ltd |
| ΠΧΠ | 2018 | AERIUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Merck Sharp & Dohme Ltd |
| ΠΧΠ | 2018 | AERIUS Πόσιμο διάλυμα | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 253330605 | AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 120 ML + κοχλιάριο κοχλιάριο | 1,99 | 2,30 | 3,29 | N.V. Organon | |
| 253330606 | AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 150 ML + κοχλιάριο κοχλιάριο | 2,20 | 2,53 | 3,49 | N.V. Organon | |
| 253330609 | AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 150 ML + σύριγγα σύριγγα | 2,18 | 2,52 | 3,60 | N.V. Organon |
Έκδοχα: Σορβιτόλη, Υπρομελλόζη 2910, Προπυλενογλυκόλη, Κιτρικό οξύ άνυδρο, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο, Σουκραλόζη E955, Κιτρικό νάτριο διυδρικό
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 253330111 | AERIUS F.C.TAB 5MG/TAB BT x 30 σε ΒLISTERS (ACLAR/PVC/ALU) (ACLAR/PVC/ALU) | 2,77 | 3,19 | 4,40 | N.V. Organon |
Έκδοχα: Τάλκης, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Υπρομελλόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Όξινο φωσφορικό ασβέστιο διυδρικό, Τιτανίου διοξείδιο, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132), Κηρό καρναούβης, Λευκό κηρό
Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 253330408 | AERIUS OR.DISP.TA 2,5MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (PVC/OPA/ALU) | 4,17 | 4,79 | 6,60 | Merck Sharp & Dohme Ltd | |
| 253330508 | AERIUS OR.DISP.TA 5MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (PVC/OPA/ALU) (PVC/OPA/ALU) | 3,97 | 4,56 | 6,29 | N.V. Organon |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, Οξείδιο σιδήρου III, Κιτρικό οξύ, Κροσποβιδόνη, Προζελατινοποιημένο άμυλο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Ασπαρτάμη (E951), Βουτυλιωμένο συμπολυμερές μεθακρυλικού εστέρα, Όξινο ανθρακικό νάτριο
Σιρόπι
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 253330205 | AERIUS 1 VIALGL * 120 ML | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: Sodium citrate, Citric acid monohydrate, Sorbitol, Sodium benzoate, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Σακχαρόζη, Προπυλενογλυκόλη, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Πορτοκαλί χρώμα E110
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία AERIUS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.