AERIUS Πόσιμο διάλυμα (2026)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aerius 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5 mg δεσλοραταδίνη. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 150 mg σορβιτόλη (E420), 100,19 mg προπυλενογλυκόλη (E1520) και 0,375 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Το πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Aerius ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1). κνίδωση (βλ. π...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση του Aerius είναι 10 ml (5 mg) πόσιμου διαλύματος μία φορά την ημέρα. Παιδιατρικός πληθυσμός Ο συνταγογράφος θα πρέπει να ε...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη λοραταδίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική δυσλειτουργία Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το Aerius πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2). Επιληπτικές κρίσεις Η δεσλοραταδίνη πρέπει να χορηγείται με προσ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετιζόμενες αλληλεπιδράσεις σε κλινικές δοκιμές με δισκία δεσλοραταδίνης, στις οποίες χορηγήθηκαν ταυτόχρονα ερυθρομυκίνη ή κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 5.1). Παιδιατρικός...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) δε δείχνουν καμία δυσπλασία ούτε εμβρυϊκή / νεογνική τοξικότητα της δεσλοραταδίνης. Μελέτες σε πειρα...

Γαλουχία

Η δεσλοραταδίνη έχει ανιχνευτεί σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη γυναικών που έλαβαν θεραπεία. Η επίδραση της δεσλοραταδίνης σε νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Aerius δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, με βάση κλινικές δοκιμές. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι οι περισσότεροι άνθρωποι δε...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Ενήλικες και έφηβοι Στη συνιστώμενη δόση, στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν σε ενήλικες και εφήβους σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικ...

Υπερδοσολογία

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την υπερδοσολογία, όπως εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της χρήσης μετά την κυκλοφορία, είναι παρόμοιο με αυτό που εμφανίζεται με τις θεραπευτικ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - Η 1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX27 Μηχανισμός δράσης Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορούν να ανιχνευθούν εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση δεσλοραταδίνης σε ενήλικες και εφήβους. Η δεσλοραταδίνη απορροφάται καλώς, με τη μέγιστ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η δεσλοραταδίνη είναι ο κύριος δραστικός μεταβολίτης της λοραταδίνης. Μη κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με δεσλοραταδίνη και λοραταδίνη απέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές ή ποσοτικές διαφορές...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη (E420) Προπυλενογλυκόλη (E1520) Σουκραλόζη (E955) Υπρομελλόζη 2910 Κιτρικό νάτριο διυδρικό Φυσικό και τεχνητό βελτιωτικό γεύσης (τσιχλόφουσκα, το οποίο περιέχει προπυλενογλυκόλη (E15...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Aerius πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό πώμα που δεν ανοίγεται από τα...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/160/061-069

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Ιανουαρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Φεβρουαρίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
253330605	AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 120 ML + κοχλιάριο κοχλιάριο	2,63	3,04	4,34	N.V. Organon
253330606	AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 150 ML + κοχλιάριο κοχλιάριο	2,20	2,53	3,49	N.V. Organon
253330609	AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 150 ML + σύριγγα σύριγγα	2,18	2,52	3,60	N.V. Organon