Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζανιδατάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
HER2-θετικός (IHC3+) καρκίνος της χοληφόρου οδού (BTC)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20 mg/kg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 20 mg/kg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια ζανιδατάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Επιλογή ασθενώνΟι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ζανιδατάμπη για BTC θα πρέπει να έχουν τεκμηριωμένη κατάσταση HER2 θετικού όγκου που ορίζεται ως βαθμολογία 3+ με ανοσοϊστοχημεία (IHC) που αξιολογείται με in vitro διαγνωστικό (IVD) ιατροτεχνολογικό προϊόν με σήμανση CE αντίστοιχου προβλεπόμενου σκοπού. Εάν δεν είναι διαθέσιμο IVD με σήμανση CE, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εναλλακτική επικυρωμένη δοκιμή. ΔοσολογίαΗ συνιστώμενη δόση της ζανιδατάμπης είναι 20 mg/kg, χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση κάθε 2 εβδομάδες (κάθε 14 ημέρες) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα. Προκαταρτικές αγωγέςΗ προκαταρτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται 30 έως 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση για να αποτραπεί πιθανή ανίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση. Η προκαταρτική αγωγή συνιστάται να περιλαμβάνει κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και αντιπυρετικά. Παράλειψη δόσηςΕάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση της ζανιδατάμπης, η προγραμματισμένη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης θα πρέπει να προσαρμοστεί ώστε να διατηρηθεί ένα διάστημα 2 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ζανιδατάμπη χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ώθηση (push) ή ως ταχεία εφάπαξ ένεση bolus. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζανιδατάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας