Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ζανιδατάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η ζανιδατάμπη δεν αξιολογήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και ασθενείς με τελικού σταδίου νεφρική νόσο που υποβάλλονται ή όχι σε αιμοκάθαρση. Ωστόσο, λόγω ήσσονος συμμετοχής των νεφρικών ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η ζανιδατάμπη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με μέτρια (ολική χολερυθρίνη > 1,5 έως ≤ 3 φορές το ULN και οποιαδήποτε τιμή AST) έως σοβαρή (ολική χολερυθρίνη > 3 φορές το ULN και οποιαδήποτε τιμή AST) ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Με βάση τον μηχανισμό δράσης, η ζανιδατάμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σε ανθρώπους ή ζώα σχετικά με τη χρήση της ζανιδατάμπης κατά την ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ζανιδατάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή ποια είναι η επίδρασή της στα θηλάζοντα παιδιά ή στην παραγωγή γάλακτος. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Για τον αποκλεισμό κύησης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να υποβάλλονται σε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της ζανιδατάμπης. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ζανιδατάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχει αναφερθεί κόπωση με τη χρήση της ζανιδατάμπης. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να είναι προσεκτικοί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ο συγκεντρωθείς πληθυσμός ασφάλειας της ζανιδατάμπης αντικατοπτρίζει την έκθεση σε 233 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ζανιδατάμπη 20 mg/kg ενδοφλεβίως ως μονοθεραπεία σε ...