Ξυλομεταζολίνη

Η ταυτόχρονη χρήση τρι- και τετρα-κυκλικών αντικαταθλιπτικών και συμπαθητικομιμητικών σκευασμάτων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συμπαθητικομιμητική επίδραση της ξυλομεταζολίνης και επομένως δε συνιστάται.

Με προσοχή πρέπει να γίνεται η χορήγηση ξυλομεταζολίνης σε ασθενείς, οι οποίοι υποφέρουν από υπερτροφία του προστάτη και φαιοχρωμοκύττωμα.

Ενώ υπάρχει ελάχιστη συστηματική απορρόφηση με τοπικά εφαρμοζόμενα συμπαθομιμητικά της ιμιδαζολίνης όπως η ξυλομεταζολίνη, ωστόσο η ξυλομεταζολίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από στεφανιαία νόσο, υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό ή σακχαρώδη διαβήτη.

Ασθενείς με σύνδρομο μακρού QT που λαμβάνουν θεραπεία με ξυλομεταζολίνη μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ικανότητα της ξυλομεταζολίνης να διαπερνά τον πλακούντα. Χάρη στη δυνατή συστηματική αγγειοσυσταλτική της δράση, αυτό το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ικανότητα της ξυλομεταζολίνης να περνά στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς δεν είναι γνωστό κατά πόσο η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα.

Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης η ξυλομεταζολίνη δεν θεωρείται ότι επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ενδορινική χορήγηση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000). Εντός των ορίων συχνότητας κάθε κατηγορίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά μειωμένης σοβαρότητας.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού

Πολύ σπάνια: Αντίδραση υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνησμός)

Διαταραχές του νευρικού

Συχνή: Πονοκέφαλος, Αϋπνία, Αδυναμία

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ σπάνια: Παροδικές ανωμαλίες στην όραση

Καρδιακές διαταραχές

Πολύ σπάνια: Μη ρυθμικός ή γρήγορος καρδιακός παλμός, Αύξηση της πίεσης

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Συχνή: Ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου, Αίσθημα καύσου στη μύτη ή στο λαιμό

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Συχνή: Ναυτία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Συχνή: Αίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογής, Τοπικός ερεθισμός

Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει το φαινόμενο της “εξ αναπηδήσεως” ρινικής συμφόρησης (rebound congestion).

Σε μακροχρόνια ή υπερβολική χρήση μπορεί να παρατηρηθεί χρόνιο οίδημα του ρινικού βλεννογόνου και καταστροφή του ρινικού επιθηλίου.

Ρινική χορήγηση

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι τσούξιμο ή αίσθηση καύσου στην μύτη και τον λαιμό, και ξηρότητα στο βλεννογόνο της μύτης.

Οι κατηγορίες συχνότητας από τις ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν οριστεί ως εξής: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, Σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000, Πολύ σπάνιες <1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών, Όχι γνωστές δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Σπάνιες: Συστημικές αλλεργικές αντιδράσεις

Ψυχιατρικές διαταραχές

Σπάνιες: Νευρικότητα, αϋπνία

Διαταραχές νευρικού συστήματος

Σπάνιες: Πονοκέφαλος, ζάλη

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες: Παροδικές οφθαλμικές διαταραχές

Καρδιακές διαταραχές

Σπάνιες: Αίσθηση παλμών

Αγγειακές διαταραχές

Σπάνιες: Αύξηση της αρτηριακής πίεσης

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Συχνές: Τσούξιμο ή αίσθημα καύσου στη μύτη και τον λαιμό και ξηρότητα του βλεννογόνου της μύτης

Όχι γνωστές: Φαινόμενο αντίδρασης, επίσταξη

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Σπάνιες: Ναυτία