Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βορητιγένη νεπαρβοβέση εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αύξηση στην ενδοφθάλμια πίεση
Η ενδοφθάλμια πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται πριν από και μετά από τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος και να αντιμετωπίζεται κατάλληλα. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να αποφεύγουν ...
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από την χρήση της βορητιγένης νεπαρβοβέσης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ...
Γαλουχία
Η βορητιγένη νεπαρβοβέση δεν έχει μελετηθεί σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν η βορητιγένη νεπαρβοβέση απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Βάσει μη κλινικών μελετών και κλινικών δεδομένων από μελέτες φορέων AAV2 και λαμβάνοντας υπόψη την υπαμφιβληστροειδική οδό χορήγησης της βορητιγένης νεπαρβοβέσης, η ακούσια μετάδοση μέσω της βλαστικής ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βορητιγένη νεπαρβοβέση έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν προσωρινές διαταραχές της όρασης μετά από τη λήψη υπαμφιβληστροειδικής ένεσης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Υπήρξαν τρεις μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εναποθέσεων στον αμφιβληστροειδή σε τρία από τα 41 (7%) άτομα, οι οποίες θεωρήθηκε ότι σχετίζονται με τη βορητιγένη νεπαρβοβέση. ...