Βορητιγένη νεπαρβοβέση

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βορητιγένη νεπαρβοβέση ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κληρονομική αμφιβληστροειδική δυστροφία που οφείλεται σε επιβεβαιωμένες διαλληλόμορφες μεταλλάξεις RPE65

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η βορητιγένη νεπαρβοβέση ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με απώλεια της όρασης λόγω κληρονομικής αμφιβληστροειδικής δυστροφίας που οφείλεται σε επιβεβαιωμένες διαλληλόμορφες ...

Αμφιβληστροειδική δυστροφία σχετιζόμενη με διαλληλόμορφες μετάλλαξεις RPE65 της ισομεροϋδρολάσης ρετινοειδούς

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφθάλμια – όλες οι ηλικίες – 1,5 x 10¹¹ vg εφάπαξ

Συνολική ημερήσια δόση

0,3 - 0,3 mL

Δοσολογικό σχήμα

Από 0,3 έως 0,3 mL μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Οι ασθενείς θα λάβουν εφάπαξ δόση 1,5 × 10¹¹ vg βορητιγένης νεπαρβοβέσης σε κάθε οφθαλμό. Η κάθε δόση θα παρέχεται στον υπαμφιβληστροειδικό χώρο σε συνολικό όγκο 0,3 mL. Η διαδικασία της εξατομικευμένης χορήγησης σε κάθε οφθαλμό πραγματοποιείται σε ξεχωριστές ημέρες με μικρό μεσοδιάστημα, αλλά όχι μικρότερο από αυτό των 6 ημερών.

Ανοσορρυθμιστικό σχήμα

Πριν από την έναρξη του ανοσορρυθμιστικού σχήματος και πριν από τη χορήγηση της βορητιγένης νεπαρβοβέσης, ο ασθενής πρέπει να ελέγχεται για συμπτώματα ενεργής λοιμώδους νόσου οποιασδήποτε αιτίας και σε περίπτωση τέτοιας λοίμωξης η έναρξη της θεραπείας πρέπει να αναβάλλεται μέχρι την ανάρρωση του ασθενούς.

Σε διάστημα 3 ημερών πριν από τη χορήγηση της βορητιγένης νεπαρβοβέσης στον πρώτο οφθαλμό, συνιστάται η έναρξη ανοσορρυθμιστικού σχήματος σύμφωνα με το πρόγραμμα που ακολουθεί (Πίνακας). Η έναρξη του ανοσορρυθμιστικού σχήματος για τον δεύτερο οφθαλμό θα πρέπει να ακολουθεί το ίδιο ανοσορρυθμιστικό σχήμα και να αντικαθιστά την ολοκλήρωση του ανοσορρυθμιστικού σχήματος του πρώτου οφθαλμού.

Προεγχειρητικό και μετεγχειρητικό ανοσορρυθμιστικό σχήμα για κάθε οφθαλμό:

Προεγχειρητικό	3 μέρες πριν από τη χορήγηση της βορητιγένης νεπαρβοβέσης	Πρεδνιζόνη (ή αντίστοιχο) 1 mg/kg/ημέρα (μέγιστη δόση 40 mg/ημέρα)
Μετεγχειρητικό	4 ημέρες (συμπεριλαμβανομένης της ημέρας χορήγησης)	Πρεδνιζόνη (ή αντίστοιχο) 1 mg/kg/ημέρα (μέγιστη δόση 40 mg/ημέρα)
	Ακολουθείται από 5 ημέρες	Πρεδνιζόνη (ή αντίστοιχο) 0,5 mg/kg/ημέρα (μέγιστη δόση 20 mg/ημέρα)
	Ακολουθείται από 5 ημέρες μίας δόσης κάθε δεύτερη ημέρα	Πρεδνιζόνη (ή αντίστοιχο) 0,5 mg/kg κάθε δεύτερη ημέρα (μέγιστη δόση 20 mg/ημέρα)

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Υπαμφιβληστροειδική χρήση.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Βορητιγένη νεπαρβοβέση αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Οφθαλμική ή περιοφθαλμική λοίμωξη, ενδοφθάλμια φλεγμονή

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από

Infection of skin of eyelid and periocular region (disorder)
Λοίμωξη του οφθαλμού
Ραγοειδίτιδα

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >