Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βεδολιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια από ζώντες μικροοργανισμούς
Τα εμβόλια από ζώντες μικροοργανισμούς, ειδικότερα τα από του στόματος χορηγούμενα εμβόλια από ζώντες μικροοργανισμούς, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή ταυτόχρονα με τη βεδολιζουμάμπη. Σε μια ελεγχόμενη ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ναταλιζουμάμπη, ριτουξιμάμπη
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών με τη βεδολιζουμάμπη για ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με ναταλιζουμάμπη ή ριτουξιμάμπη. Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο ...
τουλάχιστον ένα από
Ναταλιζουμάμπη
Ριτουξιμάμπη
Ριτουξιμάμπη
Αναφυλακτική αντίδραση
Σε κλινικές μελέτες, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, με την πλειοψηφία αυτών να είναι ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Εάν εκδηλωθεί σοβαρή σχετιζόμενη ...
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Κακοήθεια
Ο κίνδυνος εμφάνισης κακοήθειας αυξάνεται σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα και νόσο του Crohn. Τα ανοσοτροποποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο κακοήθειας.
τουλάχιστον ένα από
At increased risk of malignancy (finding)
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της βεδολιζουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ως μέτρο προφύλαξης, είναι προτιμότερο ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Η βεδολιζουμάμπη έχει ανιχνευθεί στο ανθρώπινο γάλα. Η επίδραση της βεδολιζουμάμπης στα θηλάζοντα βρέφη είναι άγνωστη. Η χρήση της βεδολιζουμάμπης σε θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να λαμβάνει υπόψη το όφελος ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη για να αποτρέψουν την κύηση και να συνεχίζουν τη χρήση της για τουλάχιστον 18 εβδομάδες μετά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βεδολιζουμάμπη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, επειδή έχει αναφερθεί ζάλη σε μικρό αριθμό ασθενών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λοιμώξεις (όπως ρινοφαρυγγίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βρογχίτιδα, γρίπη και ιγμορίτιδα), κεφαλαλγία, ...