Βαμορολόνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βαμορολόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μυϊκή δυστροφία Duchenne

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η βαμορολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD) σε ασθενείς ηλικίας 4 ετών και άνω.

Μυϊκή δυστροφία Duchenne

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6 mg/kg άπαξ ημερησίως για ασθενείς βάρους <40 kg και 240 mg άπαξ ημερησίως για ασθενείς βάρους ≥40 kg

Χορήγηση

Σχήμα A, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg

Από του στόματος, 6 χιλιοστογραμμάρια βαμορολόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα B, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg

Από του στόματος, 240 χιλιοστογραμμάρια βαμορολόνη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση βαμορολόνης είναι 6 mg/kg μία φορά ημερησίως σε ασθενείς βάρους κάτω των 40 kg.

Σε ασθενείς βάρους 40 kg και άνω, η συνιστώμενη δόση βαμορολόνης είναι 240 mg μία φορά ημερησίως.

Η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σταδιακά στα 4 mg/kg/ημέρα ή στα 2 mg/kg/ημέρα βάσει της ατομικής ανεκτικότητας. Οι ασθενείς πρέπει να διατηρούνται στη μέγιστη ανεκτή δόση εντός του δοσολογικού εύρους.

Πίνακας δοσολογίας:

	6 mg/kg/ημέρα	4 mg/kg/ημέρα	2 mg/kg/ημέρα
Βάρος (kg)	Δόση σε mg	Δόση σε mg	Δόση σε mg
12-13	72	48	24
14-15	84	56	28
16-17	96	64	32
18-19	108	72	36
20-21	120	80	40
22-23	132	88	44
24-25	144	96	48
26-27	156	104	52
28-29	168	112	56
30-31	180	120	60
32-33	192	128	64
34-35	204	136	68
36-37	216	144	72
38-39	228	152	76
40 kg και άνω	240	160	80

Η δόση της βαμορολόνης δεν πρέπει να μειώνεται απότομα εάν η θεραπεία έχει χορηγηθεί για περισσότερο από μία εβδομάδα. Η μείωση της δόσης πρέπει να γίνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια εβδομάδων, με μείωση της δόσης κατά περίπου 20% σε σχέση με το προηγούμενο δοσολογικό επίπεδο. Η διάρκεια κάθε σταδιακής μείωσης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η βαμορολόνη λαμβάνεται με ή χωρίς γεύμα.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Βαμορολόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Εμβόλια με ζώντες ή εξασθενημένους ιούς

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ανταπόκριση σε εμβόλια με ζώντες ή εξασθενημένους ιούς μπορεί να μεταβληθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή. Ο κίνδυνος με τη βαμορολόνη δεν είναι γνωστός. Τα ζώντα εξασθεν...

Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C κατά Child-Pugh) δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με βαμορολόνη. Η βαμορολόνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή προϋπάρχουσα ηπ...

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της βαμορολόνης ή των μεταβολιτών της στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >