Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βαμορολόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα UGT
Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων του φαρμάκου με UGT δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως και, ως εκ τούτου, όλοι οι αναστολείς των UGT πρέπει να αποφεύγονται ως συντρέχουσα φαρμακευτική αγωγή και πρέπει να χρησιμοποιούνται ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα του UGT2B7
Υποστρώματα UGT1A3
Υποστρώματα UGT1A9
Υποστρώματα UGT1A6
Υποστρώματα UGT1A4
Υποστρώματα του UGT2B7
Υποστρώματα UGT1A3
Υποστρώματα UGT1A9
Υποστρώματα UGT1A6
Υποστρώματα UGT1A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η ταυτόχρονη χορήγηση με τον ισχυρό αναστολέα του CYP3A4 ιτρακοναζόλη είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση της περιοχής της βαμορολόνης κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμαχρόνου κατά 1,45 φορές σε υγιή ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση βαμορολόνης για ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β κατά Child-Pugh) είναι 2 mg/kg/ημέρα για ασθενείς έως και 40 kg και 80 mg για ασθενείς με σωματικό βάρος ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ανταγωνιστές υποδοχέων αλατοκορτικοειδών
Η βαμορολόνη δρα ως ανταγωνιστής υποδοχέων αλατοκορτικοειδών. Η χρήση της βαμορολόνης σε συνδυασμό με ανταγωνιστή υποδοχέων αλατοκορτικοειδών ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας. Δεν έχουν ...
Ανταγωνιστές αλδοστερόνης
Μέτριοι ή ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4, μέτριοι ή ισχυροί επαγωγείς του PXR
Οι ισχυροί επαγωγείς CYP3A4 ή οι ισχυροί επαγωγείς PXR, π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη, βαλσαμόχορτο (St. Johns wort), ενδέχεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της βαμορολόνης στο πλάσμα και ...
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Ριφαμπικίνη
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Φαινυτοΐνη
Ριφαμπικίνη
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Διαταραγμένη λειτουργία του θυρεοειδούς, φαιοχρωμοκύττωμα
Οι ασθενείς με διαταραγμένη λειτουργία του θυρεοειδούς ή φαιοχρωμοκύττωμα ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ενδοκρινικών επιδράσεων. Η μεταβολική κάθαρση των γλυκοκορτικοειδών μπορεί να μειωθεί ...
τουλάχιστον ένα από
Ενδοκρινικές διαταραχές θυρεοειδούς αδένα
Φαιοχρωμοκύττωμα
Φαιοχρωμοκύττωμα
Υπερευαισθησία στα γλυκοκορτικοειδή
Η βαμορολόνη ομοιάζει ως προς τη δομή με τα γλυκοκορτικοειδή και πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με γνωστή υπερευαισθησία στα γλυκοκορτικοειδή.
Allergy to corticosteroid and/or corticosteroid derivative (finding)
Θρομβοεμβολικές διαταραχές
Η βαμορολόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν ή ενδέχεται να έχουν προδιάθεση για θρομβοεμβολικές διαταραχές.
Θρομβοεμβολική νόσος
Λοιμώξεις
Η καταστολή της φλεγμονώδους αντίδρασης και της λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία σε λοιμώξεις και τη σοβαρότητά τους. Ενδέχεται να παρατηρηθεί ενεργοποίηση λανθανουσών ...
Λοιμώδης νόσος
Οξεία λοίμωξη, τραυματικές κακώσεις, χειρουργική επέμβαση
Κατά τη διάρκεια περιόδων αυξημένου άγχους, όπως οξείας λοίμωξης, τραυματικών κακώσεων ή χειρουργικής επέμβασης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ενδείξεις οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας, ...
τουλάχιστον ένα από
Λοιμώδης νόσος
Traumatic injury (disorder)
Χειρουργική επέμβαση
Traumatic injury (disorder)
Χειρουργική επέμβαση
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βαμορολόνης σε εγκύους. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα με τη χρήση βαμορολόνης. Τα γλυκοκορτικοειδή σχετίζονται, στο ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της βαμορολόνης ή των μεταβολιτών της στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιπτώσεις της βαμορολόνης στη γονιμότητα. Η μακροχρόνια θεραπεία με βαμορολόνη ανέστειλε την ανδρική και γυναικεία γονιμότητα σε σκύλους.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βαμορολόνη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη βαμορολόνη 6 mg/kg/ημέρα είναι χαρακτηριστικά που μοιάζουν με το σύνδρομο Cushing (28,6%), έμετος (14,3%), αύξηση ...