Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Άλγος μέτριας έως ισχυρής έντασης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Σοβαρό άλγος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1-8 mg/kg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 1-8 mg/kg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1 - 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,25 έως 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά | ||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά από την ηλικία των τριών ετών και άνω και για εφήβους: Η συνηθισμένη δοσολογία είναι 1-2 mg/kg βάρους σώματος ανά δόση, τρεις με τέσσερις φορές την ημέρα, δηλαδή για βάρος σώματος 10 kg, 4 έως 8 σταγόνες ανά δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 mg/kg βάρους σώματος. Παρατίθεται ενδεικτικός πίνακας των συνηθισμένων δόσεων:
Να μην χορηγούνται περισσότερα από 100 mg ανά δόση και 400 mg την ημέρα, ακόμη και εάν το βάρος σώματος είναι μεγαλύτερο των 50 kg. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
||||||||||||||||||||
Άλγος μέτριας έως ισχυρής έντασης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σοβαρό άλγος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 50-400 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 50-400 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 12,5 έως 100 mg 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: 50-100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4-6 ώρες. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 50-400 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 50-400 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 12,5 έως 100 mg 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: 50–100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4–6 ώρες. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Δεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς μέχρι 75 ετών που δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η απομάκρυνση του φαρμάκου από την κυκλοφορία μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
Ενδομυϊκά – όλες οι ηλικίες – 50-400 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 50-400 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 12,5 έως 100 mg 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: 50–100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4–6 ώρες. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Δεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς μέχρι 75 ετών που δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η απομάκρυνση του φαρμάκου από την κυκλοφορία μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
Ορθρικά – όλες οι ηλικίες – 100-400 mg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 100-400 mg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 25 έως 100 mg 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης, παρά μόνο σε ειδικές κλινικές περιστάσεις. Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά, η τραμαδόλη πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: 100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4–6 ώρες. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Δεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς μέχρι 75 ετών που δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η απομάκρυνση του φαρμάκου από την κυκλοφορία μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Διάρκεια χορήγησηςΗ τραμαδόλη δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο από όσο είναι απόλυτα αναγκαίο. Αν η μακροχρόνια αντιμετώπιση του πόνου με τραμαδόλη είναι απαραίτητη, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου, πρέπει να γίνονται προσεκτικοί και τακτικοί έλεγχοι (με μεσοδιαστήματα ελεύθερα θεραπείας, αν απαιτείται) ως προς το αν και σε ποιο βαθμό είναι αναγκαία περαιτέρω θεραπεία. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα υπόθετα πρέπει να εισάγονται βαθιά στο ορθό, κατά προτίμηση μετά την κένωση του εντέρου. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της μονο-αμινο-οξειδάσης (αΜΑΟ)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Επιληψία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας