Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τιρζεπατίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μη επαρκώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 5 mg μία φορά την εβδομάδα
| 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 5 mg μία φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα C: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 15 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση έναρξης της τιρζεπατίδης είναι 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 5 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήσεις της δοσολογίας μπορούν να πραγματοποιηθούν σε βήματα των 2,5 mg μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων με την τρέχουσα δόση. Οι συνιστώμενες δόσεις συντήρησης είναι 5, 10 και 15 mg. Η μέγιστη δόση είναι 15 mg μία φορά την εβδομάδα. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μια σουλφονυλουρία ή/και ινσουλίνη, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν, εντός 4 ημερών μετά την παραληφθείσα δόση. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 4 ημέρες, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. Αλλαγή του χρονοδιαγράμματος χορήγησης του φαρμάκουΗ ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι ο χρόνος μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η θέση της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται με κάθε δόση. Εάν ένας ασθενής κάνει επίσης ενέσεις ινσουλίνης, θα πρέπει να κάνει την ένεση της τιρζεπατίδης σε διαφορετική θέση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τιρζεπατίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Παγκρεατίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας