Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τιρζεπατίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα με στενό θεραπευτικό δείκτη
Η τιρζεπατίδη καθυστερεί τη γαστρική κένωση και συνεπώς υπάρχει το ενδεχόμενο να επηρεάσει τον ρυθμό απορρόφησης των από του στόματος συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Αυτή η επίδραση, η οπο...
Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, τελικού σταδίου χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της τελικού σταδίου χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (ΤΣΧΝΑ). Η εμπειρία με τη χρήση τιρζεπατίδης σε ασθενε...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Η εμπειρία με τη χρήση τιρζεπατίδης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη. Θα πρέπει να δίνεται πρ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Εκκριταγωγό ινσουλίνης, ινσουλίνη
Οι ασθενείς που λαμβάνουν τιρζεπατίδη σε συνδυασμό με εκκριταγωγό ινσουλίνης (για παράδειγμα, μια σουλφονυλουρία) ή ινσουλίνη μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Ο κίνδυνος υπογλυκ...
τουλάχιστον ένα από
Ινσουλίνες και ανάλογα
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Σοβαρή νόσος του γαστρεντερικού συστήματος
Η τιρζεπατίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής γαστροπάρεσης, και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ...
Disorder of gastrointestinal tract (disorder)
Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Η τιρζεπατίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μη παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που απαιτεί οξεία θεραπεία, παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας...
τουλάχιστον ένα από
Nonproliferative retinopathy due to diabetes mellitus (disorder)
Παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Διαταραχή της όρασης λόγω διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας (DME)
Παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Διαταραχή της όρασης λόγω διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας (DME)
Εισρόφηση σε συνδυασμό με γενική αναισθησία ή βαθιά καταστολή
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πνευμονικής εισρόφησης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωνιστές υποδοχέων GLP-1 και υποβάλλονται σε γενική αναισθησία ή βαθιά καταστολή. Συνεπώς, πριν από την εκτέλεση επεμβά...
τουλάχιστον ένα από
Αναισθησία
Under general anesthesia (finding)
Induction of deep sedation (procedure)
Under general anesthesia (finding)
Induction of deep sedation (procedure)
Ιστορικό παγκρεατίτιδας
Η τιρζεπατίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας, και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Παγκρεατίτιδα
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση τιρζεπατίδης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η χρήση της τιρζεπατίδης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τιρζεπατίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο νεογέννητο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία συνιστάται να χρησιμοποιούν αντισύλληψη όταν λαμβάνουν θεραπεία με τιρζεπατίδη.
Γονιμότητα
Η επίδραση της τιρζεπατίδης στην ανθρ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τιρζεπατίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Όταν η τιρζεπατίδη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, θα πρέπει να συ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Στις 12 ολοκληρωμένες μελέτες φάσης 3, 8.158 ασθενείς εκτέθηκαν σε τιρζεπατίδη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν μείωση της γλυκ...