Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ταπενταδόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριος έως σοβαρός οξύς πόνος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σοβαρό άλγος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200-700 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 200-700 mg σε 4-6 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 700 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 175 mg 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου προς θεραπεία, την προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία και τη δυνατότητα παρακολούθησης του ασθενούς. Οι ασθενείς πρέπει να ξεκινήσουν θεραπεία με μονές δόσεις 50 mg ταπενταδόλης ως επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που χορηγείται κάθε 4 έως 6 ώρες. Μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις έναρξης ανάλογα με την ένταση του πόνου και το προηγούμενο ιστορικό απαιτήσεων αναλγησίας του ασθενούς. Κατά την πρώτη μέρα της χορήγησης, μπορεί να ληφθεί επιπλέον δόση σε διάστημα μίας ώρας μετά από την αρχική δόση, αν δεν επιτευχθεί έλεγχος του πόνου. Η δόση πρέπει να τιτλοποιείται στη συνέχεια σε ατομική βάση σε επίπεδο που να παρέχει επαρκή αναλγησία και ελαχιστοποιεί τις ανεπιθύμητες επιδράσεις κάτω από τη στενή επίβλεψη του γιατρού που χορηγεί το φάρμακο. Δεν έχουν μελετηθεί και επομένως δεν συνιστώνται συνολικές ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες από 700 mg ταπενταδόλης κατά την πρώτη ημέρα της θεραπείας και ημερήσιες δόσεις συντήρησης μεγαλύτερες από 600 mg ταπενταδόλης. Διάρκεια της θεραπείαςΤα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία προορίζονται για καταστάσεις οξέος πόνου. Εάν αναμένεται ή εάν υπάρξει ανάγκη για θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας και έχει επιτευχθεί αποτελεσματική ανακούφιση του πόνου χωρίς την παρουσία μη ανεκτών ανεπιθύμητων ενεργειών με την ταπενταδόλη, η πιθανότητα αλλαγής του ασθενούς σε θεραπεία με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ταπενταδόλης πρέπει να ληφθεί υπόψη. Όπως συμβαίνει με όλες τις άλλες συμπτωματικές θεραπείες, η συνεχιζόμενη χρήση της ταπενταδόλης πρέπει να αξιολογείται σε συνεχή βάση. Διακοπή της θεραπείαςΜετά από την απότομη διακοπή της θεραπείας με ταπενταδόλη θα μπορούσαν να εμφανιστούν συμπτώματα απόσυρσης. Όταν ο ασθενής δεν χρειάζεται πλέον θεραπεία με ταπενταδόλη, συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης ώστε να προληφθούν τα συμπτώματα της απόσυρσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ταπενταδόλη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ταπενταδόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, υπνωτικά, κεντρικώς δρώντα αναλγητικά, ψυχοτρόπες δραστικές ουσίες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Anxiolytic intoxication (disorder)
Cocaine intoxication (disorder)
Δηλητηρίαση από υπνωτικά
Opioid intoxication delirium (disorder)
Synthetic cannabinoid intoxication (disorder)
Οξύ ή σοβαρό βρογχικό άσθμα, υπερκαπνία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έξαρση άσθματος
Hypercapnia (disorder)
Παραλυτικός ειλεός
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναπνευστική καταστολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας