Ταδαλαφίλη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Ταδαλαφίλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ανταγωνιστές των υποδοχέων της ενδοθηλίνης-1

Η βοσεντάνη (125 mg δύο φορές ημερησίως), υπόστρωμα του CYP2C9 και του CYP3A4 και μέτριος επαγωγέας του CYP3A4, του CYP2C9 και πιθανώς του CYP2C19, μείωσε τη συστηματική έκθεση στην ταδαλαφίλη (40 ...

Ανταγωνιστές υποδοχέων ενδοθηλίνης

Υποστρώματα του CYP1A2

Όταν η ταδαλαφίλη (10 mg) συγχορηγήθηκε με τη θεοφυλλίνη (μη-εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης) δεν παρατηρήθηκε καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση. Η μόνη φαρμακοδυναμική επίδραση ήταν μ...

Υποστρώματα CYP1A2

Επαγωγείς του CYP3A4

Ένας επαγωγέας του CYP3A4, η ριφαμπικίνη, προκάλεσε μείωση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά 88%, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC-μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης (10 mg). Αυτή...

Επαγωγείς CYP3A4

Ηπατική δυσλειτουργία

Στυτική δυσλειτουργία / Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με κατ' επίκληση χρήση ταδαλαφίλης η συνιστώμενη δόση της ταδαλαφίλης είναι 10 mg και λαμβά...

Ηπατική ανεπάρκεια

Αλκοόλ

Οι συγκεντρώσεις αλκοόλ (μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος 0,08%) δεν επηρεάσθηκαν από τη συγχορήγηση της ταδαλαφίλης (10 mg ή 20 mg). Επιπλέον, δεν υπήρξαν μεταβολές στις συγκεντρώσεις της ταδαλα...

Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, όπως κετοκοναζόλη ή ριτοναβίρη, η χρήση της ταδαλαφίλης δεν συστήνεται.

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία

Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός (2 έως 17 ετών, βάρους τουλάχιστον 40 kg) Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 20 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση μπορε...

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Στυτική δυσλειτουργία / Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg για την κατ' επίκληση αγωγή. Η καθημερινή χορήγησ...

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Αντι-υπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα

Στους ασθενείς που συγχρόνως λαμβάνουν αντι-υπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, η ταδαλαφίλη μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης. Κατά την έναρξη της ημερήσιας θεραπείας με ταδαλαφίλη, ...

Αντιυπερτασικά

Από του στόματος αντισυλληπτικό, τερβουταλίνη

Από του στόματος αντισυλληπτικό Σε σταθερή κατάσταση, η ταδαλαφίλη (40 mg άπαξ ημερησίως) αύξησε την έκθεση στην αιθινυλεστραδιόλη (AUC) κατά 26% και τη C max κατά 70% σε σύγκριση με τη χορήγηση τ...

τουλάχιστον ένα από

Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Αιθινυλοιστραδιόλη
Τερβουταλίνη

Αναστολείς 5-άλφα αναγωγάσης

Σε κλινική μελέτη που συνέκρινε ταδαλαφίλη 5 mg συγχορηγούμενη με φιναστερίδη 5 mg έναντι εικονικού φαρμάκου συγχορηγούμενου με φιναστερίδη 5 mg, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της BPH, δεν παρ...

Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης

Αναστολείς της πρωτεάσης

Η ριτοναβίρη (200 mg δύο φορές ημερησίως) η οποία αναστέλλει το CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 και CYP2D6 προκάλεσε διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) μετά από μονή δόση ταδαλαφίλης (20 mg) χωρίς αύξηση τη...

Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί

Άλφα 1 αποκλειστές

Σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν άλφα1 αποκλειστές, η συγχορήγηση της ταδαλαφίλης ενδέχεται να οδηγήσει σε συμπτώματα αρτηριακής υπότασης, σε μερικούς από αυτούς. Η συγχορήγηση της δοξαζοσίνης (4 κ...

τουλάχιστον ένα από

Δοξαζοσίνη
Εκλεκτικοί ανταγωνιστές άλφα 1 αδρενεργικών υποδοχέων

Προστακυκλίνη

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ταδαλαφίλης συγχορηγούμενης με προστακυκλίνη ή αναλόγων της δεν έχει μελετηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Επομένως, συστήνεται προσοχή σε περίπτωση συγ...

Εποπροστενόλη

Αντιμυκητιασικά αζόλης

Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (200 mg ημερησίως) με μονή δόση ταδαλαφίλης (10 mg) προκάλεσε διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) και αύξηση της C max κατά 15%, συγκριτικά με τις αντίστοιχες μετρήσεις A...

τουλάχιστον ένα από

Κετοκοναζόλη
Παράγωγα ιμιδαζόλης
Παράγωγα ιμιδαζολίου
Ιμιδαζόλια
Παράγωγα ιμιδαζολίου
Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου

Ανατομικές δυσμορφίες του πέους, καταστάσεις που ενδέχεται να προδιαθέτουν για πριαπισμό

Η ταδαλαφίλη θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή από ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους (όπως η κάμψη, η ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή η νόσος του Peyronie) ή από ασθενείς με καταστάσεις π...

τουλάχιστον ένα από

Penis bent (finding)
Fibrosis of corpus cavernosum (disorder)
Ινώδης σκλήρυνση του πέους
Πριαπισμός
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία (SS)
Πολλαπλό μυέλωμα
Λευχαιμία

Κληρονομικές εκφυλιστικές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς

Οι ασθενείς με γνωστές κληρονομικές εκφυλιστικές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς, περιλαμβανομένης της μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδοπάθειας, δεν συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές δοκιμές και η χρήση ...

Hereditary retinal dystrophy (disorder)

Κύηση

Η ταδαλαφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσμ...

Γαλουχία

Η ταδαλαφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ταδαλαφίλης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για τ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ταδαλαφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε σκύλους ενδέχεται να υποδηλώνουν διαταραχή της γονιμότητας. Δύο μετέπειτα κλινικές μελέτες υποδηλώνου...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ταδαλαφίλη έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν και η συχνότητα των συμβαμάτων της ζάλης ήταν παρόμοια στην ομάδα της ταδαλαφίλης με την ομάδα του εικονικ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στυτική δυσλειτουργία / Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της στυτ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >