Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σπειρονολακτόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 25-50 mg άπαξ ημερησίως
| 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 25-50 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 25 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 50 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Με βάση την τυχαιοποιημένη μελέτη αξιολόγησης της αλδακτόνης (RALES), η χορήγηση σε συνδυασμό με τη συνήθη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με δόση σπειρονολακτόνης 25 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με κάλιο ορού ≤5,0 mEq/L και κρεατινίνη ορού ≤2,5 mg/dL. Στους ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν ανεκτικότητα στη δόση των 25 mg άπαξ ημερησίως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 mg άπαξ ημερησίως όπως ενδείκνυται κλινικά. Στους ασθενείς που εμφανίζουν δυσανεξία στη δόση των 25 mg άπαξ ημερησίως, μπορεί να χορηγείται η δόση των 25 mg κάθε δεύτερη ημέρα. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η θεραπεία να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνεται, όπως απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας απαιτείται προσοχή διότι μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση της σπειρονολακτόνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Διάγνωση του πρωτοπαθούς αλδοστερονισμού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg άπαξ ημερησίως για 3-4 εβδομάδες ή 400 mg άπαξ ημερησίως για 4 ημέρες
| 400 mg άπαξ ημερησίως για 3-4 εβδομάδες ή 400 mg άπαξ ημερησίως για 4 ημέρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 με 4 εβδομάδες. Σχήμα B Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 4 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η σπειρονολακτόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αρχικό διαγνωστικό μέσο για την πιθανολογούμενη τεκμηρίωση του πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού σε ασθενείς που ακολουθούν φυσιολογική διατροφή. Δοκιμή μεγάλης διάρκειας: Η σπειρονολακτόνη χορηγείται σε δόση των 400 mg ημερησίως για 3 έως 4 εβδομάδες. Η διόρθωση της υποκαλιαιμίας και της υπέρτασης αποτελεί πιθανή ένδειξη πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού. Δοκιμή σύντομης διάρκειας: Η σπειρονολακτόνη χορηγείται σε δόση των 400 mg ημερησίως για 4 ημέρες. Εάν με τη χορήγηση σπειρονολακτόνης το κάλιο του ορού αυξάνεται, αλλά μειώνεται μετά τη διακοπή της σπειρονολακτόνης, τότε θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διάγνωσης πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Ηπατική κίρρωση με ασκίτη και οίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για αναλογία Na+/K+ ούρων >1,0, 100 mg/ημέρα, και για αναλογία Na+/K+ ούρων <1,0, 200-400 mg/ημέρα
| Για αναλογία Na+/K+ ούρων >1,0, 100 mg/ημέρα, και για αναλογία Na+/K+ ούρων <1,0, 200-400 mg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα B Από του στόματος, μεταξύ 200 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 400 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Εάν η αναλογία Na+/K+ ούρων είναι μεγαλύτερη από 1,0, χορηγείται δόση 100 mg την ημέρα. Εάν η αναλογία είναι μικρότερη από 1,0, χορηγείται δόση 200 mg/ημέρα έως 400 mg/ημέρα. Η δόση συντήρησης πρέπει να καθορίζεται σε ατομική βάση. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η θεραπεία να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνεται, όπως απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας απαιτείται προσοχή διότι μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση της σπειρονολακτόνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Κακοήθης ασκίτης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100-200 mg/ημέρα αρχική δόση και μετέπειτα 100-400 mg/ημέρα
| 100-200 mg/ημέρα αρχική δόση και μετέπειτα 100-400 mg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 400 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική δόση, συνήθως 100 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά μέχρι τα 400 mg/ημερησίως. Όταν το οίδημα είναι υπό έλεγχο, η δόση συντήρησης θα πρέπει να προσδιορίζεται ατομικά. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η θεραπεία να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνεται, όπως απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας απαιτείται προσοχή διότι μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση της σπειρονολακτόνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα |
Υποκαλιαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25-100 mg άπαξ ημερησίως
| 25-100 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 25 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για την αντιμετώπιση υποκαλιαιμίας, που προκλήθηκε από διουρητικά, μπορεί να είναι χρήσιμη η δόση 25 mg έως 100 mg την ημέρα, όταν η χορήγηση συμπληρωμάτων καλίου κριθεί ακατάλληλη. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με τη μικρότερη δόση και στη συνέχεια σταδιακή τιτλοποίηση μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η δοσολογία πρέπει να εφαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή στο φάρμακο. Προσοχή στην χορήγηση συνιστάται σε περιπτώσεις ασθενών με σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς στις περιπτώσεις αυτές μπορεί να μεταβληθεί ο μεταβολισμός και η απέκκριση του φαρμάκου. |
Ιδιοπαθής υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50-100 mg/ημέρα
| 50-100 mg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνήθης δόση – 50 mg/ημέρα έως 100 mg/ημέρα, η οποία σε δύσκολα ή σοβαρά περιστατικά μπορεί να αυξάνεται σταδιακά ανά δύο εβδομάδες έως 200 mg/ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 2 εβδομάδες ή περισσότερο, καθώς ενδέχεται να μην προκύψει επαρκής ανταπόκριση πριν από αυτό το χρονικό διάστημα. Στη συνέχεια, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η θεραπεία να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνεται, όπως απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας απαιτείται προσοχή διότι μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση της σπειρονολακτόνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Οίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) – 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα νεογνά πρέπει να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 3 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφος ή παιδί ηλικίας 1 μηνός έως 18 ετών: 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις (μέγιστη δόση 200 mg ημερησίως). Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να λαμβάνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Ανθεκτικός ασκίτης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) – 1-7 mg/kg ημερησίως
| 1-7 mg/kg ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, συνολικά μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 7 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 7 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μπορεί να χορηγείται έως 7 mg/kg ημερησίως το μέγιστο. Νεογνά πρέπει να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1-9 mg/kg ημερησίως
| 1-9 mg/kg ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, συνολικά μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 9 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 9 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφος ή παιδί ηλικίας 1 μηνός έως 18 ετών: μπορούν να χορηγούνται έως 9 mg/kg ημερησίως (μέγιστη συνολική δόση 400 mg ημερησίως). Νεογνά, παιδιά και έφηβοι πρέπει να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Ασκίτης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) – 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα νεογνά πρέπει να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 3 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφος ή παιδί ηλικίας 1 μηνός έως 18 ετών: 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις (μέγιστη δόση 200 mg ημερησίως). Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να λαμβάνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100-400 mg άπαξ ημερησίως
| 100-400 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 400 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μετά την τεκμηρίωση της διάγνωσης υπεραλδοστερονισμού μέσω πιο εμπεριστατωμένων δοκιμών, η σπειρονολακτόνη μπορεί να χορηγείται σε δόσεις των 100 mg έως 400 mg ημερησίως στο πλαίσιο προετοιμασίας χειρουργικής επέμβασης. Σε ασθενείς που θεωρούνται ακατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση, η σπειρονολακτόνη μπορεί να χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που καθορίζεται για τον εκάστοτε ασθενή. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η θεραπεία να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνεται, όπως απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας απαιτείται προσοχή διότι μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση της σπειρονολακτόνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1-9 mg/kg ημερησίως
| 1-9 mg/kg ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, συνολικά μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 9 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 9 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφος ή παιδί ηλικίας 1 μηνός έως 18 ετών: μπορούν να χορηγούνται έως 9 mg/kg ημερησίως (μέγιστη συνολική δόση 400 mg ημερησίως). Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να λαμβάνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) – 1-7 mg/kg ημερησίως
| 1-7 mg/kg ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, συνολικά μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 7 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 7 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μπορεί να χορηγείται έως 7 mg/kg ημερησίως το μέγιστο. Νεογνά πρέπει να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια με οίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg/ημέρα και μετέπειτα 75-200 mg/ημέρα
| 100 mg/ημέρα και μετέπειτα 75-200 mg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 75 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνήθης δόση — 100 mg/ημέρα. Σε δύσκολες ή σοβαρές περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά μέχρι τα 200 mg/ημέρα. Όταν το οίδημα είναι υπό έλεγχο, το σύνηθες επίπεδο της δόσης συντήρησης είναι 75 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η θεραπεία να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνεται, όπως απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας απαιτείται προσοχή διότι μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση της σπειρονολακτόνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 3 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφος ή παιδί ηλικίας 1 μηνός έως 18 ετών: 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις (μέγιστη δόση 200 mg ημερησίως). Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να λαμβάνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) – 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα νεογνά πρέπει να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Νεφρωσικό σύνδρομο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100-200 mg/ημέρα
| 100-200 mg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 100 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνήθης δόση — 100 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα. Δεν έχει αποδειχθεί ότι η σπειρονολακτόνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση ούτε ότι επηρεάζει τη βασική παθολογική διεργασία. Η χρήση της συνιστάται μόνο εάν τα γλυκοκορτικοειδή δεν είναι από μόνα τους αρκούντως αποτελεσματικά. ΗλικιωμένοιΣυνιστάται η θεραπεία να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνεται, όπως απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας απαιτείται προσοχή διότι μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση της σπειρονολακτόνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 3 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφος ή παιδί ηλικίας 1 μηνός έως 18 ετών: 1-3 mg/kg ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις (μέγιστη δόση 200 mg ημερησίως). Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να λαμβάνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) – 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις
| 1-2 mg/kg/ημερησίως σε 1-2 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια σπειρονολακτόνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα νεογνά πρέπει να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μόνο υπό την καθοδήγηση ειδικού παιδιάτρου. Τα διαθέσιμα παιδιατρικά δεδομένα είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπειρονολακτόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύμα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σπειρονολακτόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παιδιατρικοί ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σημαντικά επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία (GFR <30 ml/min)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Επλερενόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερκαλιαιμία (>5,5 mEq/L)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ανουρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νόσος του Addison
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας