Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σπειρονολακτόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (New York Heart Association Class III-IV)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 25-50 mg εφάπαξ ημερησίως
| 25-50 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 50 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 25 έως 50 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 25 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βάσει της μελέτης «Randomized Aldactone Evaluation Study (RALES)», η δόση έναρξης θεραπείας με σπειρονολακτόνη σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία ήταν 25 mg μία φορά ημερησίως, όταν γινόταν χρήση σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία σε ασθενείς με κάλιο ορού ≤5,0 mEq/L και κρεατινίνη ορού ≤2,5 mg/dL. Στους ασθενείς στους οποίους η δόση των 25 mg μία φορά ημερησίως είναι καλώς ανεκτή, μπορεί να αυξηθεί η δόση, μετά από 8 εβδομάδες, σε 50 mg μία φορά ημερησίως, όπως ενδείκνυται κλινικά και εφόσον ο ασθενής δείχνει σημάδια βελτίωσης και δεν παρουσιάζει υπερκαλιαιμία. Στους ασθενείς στους οποίους η δόση των 25 mg μία φορά ημερησίως δεν είναι καλώς ανεκτή, μπορεί να μειωθεί η δόση στα 25 mg κάθε δεύτερη ημέρα. |
Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως
| 100-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 200 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Διάγνωση και θεραπεία πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμούΜπορούμε να χρησιμοποιήσουμε τη σπειρονολακτόνη ως αρχικό διαγνωστικό μέσο, που θα μας δώσει πιθανή ένδειξη πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού, ενώ οι ασθενείς βρίσκονται σε φυσιολογική δίαιτα. Μακροχρόνιο τεστ: Χορηγούμε σπειρονολακτόνη σε ημερήσια δόση 400 mg επί 3 έως 4 εβδομάδες. Η διόρθωση της υποκαλιαιμίας και της υπέρτασης αποτελεί πιθανή ένδειξη για την διάγνωση πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού. Σύντομο τεστ: Χορηγούμε σπειρονολακτόνη σε ημερήσια δόση 400 mg επί 4 ημέρες. Αν αυξάνεται το κάλιο στον ορό κατά την χορήγηση της σπειρονολακτόνης, αλλά πέφτει όταν διακόπτουμε τη σπειρονολακτόνη, πρέπει να σκεφτούμε την πιθανή διάγνωση πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού. Βραχυχρόνια προεγχειρητική αγωγή του πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμούΜετά την εδραίωση της διάγνωσης του υπεραλδοστερονισμού με πιο καθοριστικά τεστ, μπορούμε να χορηγήσουμε σπειρονολακτόνη σε δόση 100-400 mg την ημέρα κατά την προεγχειρητική προετοιμασία. Σε ασθενείς που θεωρούνται ακατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση, μπορούμε να χρησιμοποιούμε τη σπειρονολακτόνη ως μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης στην πιο μικρή αποτελεσματική δόση που καθορίστηκε για το συγκεκριμένο ασθενή. |
Κίρρωση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως
| 200-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 200 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αν η σχέση Na+/K+ στα ούρα είναι πάνω από 1.0 η προτεινόμενη δόση είναι 100 mg την ημέρα. Αν η σχέση είναι κάτω από 1.0 η προτεινόμενη δόση είναι 200-400 mg την ημέρα. Η δόση συντήρησης πρέπει να καθορίζεται ανάλογα με την περίπτωση. |
Κακοήθης ασκίτης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως
| 100-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 200 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική δόση συνήθως 100 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως 400 mg/ημέρα. Όταν ελέγχεται το οίδημα, η δόση συντήρησης πρέπει να προσδιορίζεται εξατομικευμένα. |
Οίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως
| 200-400 mg σε 2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 200 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αν η σχέση Na+/K+ στα ούρα είναι πάνω από 1.0 η προτεινόμενη δόση είναι 100 mg την ημέρα. Αν η σχέση είναι κάτω από 1.0 η προτεινόμενη δόση είναι 200-400 mg την ημέρα. Η δόση συντήρησης πρέπει να καθορίζεται ανάλογα με την περίπτωση. |
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 25-200 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως
| 25-200 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 12,5 έως 100 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 100 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνιστάται αρχική δόση σπειρονολακτόνης 100 mg την ημέρα χορηγούμενη είτε εφάπαξ είτε σε διαιρεμένες δόσεις, αλλά το εύρος μπορεί να κυμαίνεται από 25 έως 200 mg ημερησίως. |
Υποκαλιαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 25-100 mg εφάπαξ ημερησίως
| 25-100 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 100 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 25 έως 100 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για την αγωγή υποκαλιαιμίας, που προκλήθηκε από διουρητικά, είναι χρήσιμη η δόση 25-100 mg την ημέρα. |
Νεφρωσικό σύνδρομο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-200 mg σε 2 δόσεις ημερησίως
| 100-200 mg σε 2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 100 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνήθως 100-200 mg την ημέρα. Η σπειρονολακτόνη δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την βασική παθολογική εξέλιξη της νόσου, και η χρήση της συνιστάται μόνο εάν άλλη αγωγή είναι αναποτελεσματική. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σπειρονολακτόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επλερενόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερκαλιαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ανουρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νόσος του Addison
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)