Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σωμαπασιτάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450
Τα δεδομένα από μια μελέτη αλληλεπίδρασης που διενεργήθηκε σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης υποδεικνύουν ότι η χορήγηση αυξητικής ορμόνης ενδεχομένως αυξάνει την κάθαρση ουσιών που γνωστ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης έναρξης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ενδέχεται να χρειάζονται χαμηλότερες δόσεις σωμαπασιτάνης, αλλά δεδομένου ό...
Νεφρική ανεπάρκεια
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις σωμαπασιτάνης, αλλά δεδομένου ότι η δόση της σωμαπασιτάνης προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή, ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της σωμαπασιτάνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή εφόσον ακολουθούν θεραπεία με ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αντιυπεργλυκαιμικά προϊόντα
Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με σωμαπασιτάνη, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης της αντιυπεργλυκαιμικής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης, καθώς η σωμαπασιτάνη ενδέχεται να μειώσε...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών
Ινσουλίνες και ανάλογα
Ινσουλίνες και ανάλογα
Οιστρογόνα από του στόματος
Το από του στόματος χορηγούμενο οιστρογόνο επηρεάζει την ανταπόκριση του IGF-Ι στην αυξητική ορμόνη συμπεριλαμβανομένης της σωμαπασιτάνη. Γυναίκες που λαμβάνουν οποιαδήποτε μορφή οιστρογόνου από το...
τουλάχιστον ένα από
Οιστρογόνα
Diethylstilbestrol
Ethinylestradiol
Fosfestrol
Diethylstilbestrol
Ethinylestradiol
Fosfestrol
Γλυκοκορτικοειδή
Η αυξητική ορμόνη μειώνει τη μετατροπή της κορτιζόνης σε κορτιζόλη και μπορεί να αποκαλύψει αδιάγνωστη ανεπάρκεια επινεφριδίων κεντρικής αιτιολογίας ή να καταστήσει αναποτελεσματικές τις χαμηλές δό...
τουλάχιστον ένα από
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Ορμόνες
Οι μεταβολικές επιδράσεις της σωμαπασιτάνης μπορούν επίσης να επηρεαστούν από την ταυτόχρονη θεραπεία με άλλες ορμόνες, π.χ. τεστοστερόνη και θυρεοειδικές ορμόνες.
τουλάχιστον ένα από
Τεστοστερόνη
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Νεοπλάσματα
Δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου εμφάνισης νέων πρωτοπαθών καρκίνων σε ενήλικες που ακολουθούν θεραπεία με αυξητική ορμόνη. Σε ασθενείς με κακοήθεις νόσους σε πλήρη ύφεση ή που έχουν λάβει...
τουλάχιστον ένα από
History of neoplasm (situation)
Neoplastic disease (disorder)
Neoplastic disease (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση του somapacitan σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Δε συνιστάται η χρήση του somapacitan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης,...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το somapacitan/οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τoξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση του somapacitan στο γάλα.
Ο κίνδ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση somapacitan και τις πιθανές επιδράσεις του στη γονιμότητα. Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών επί...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το somapacitan δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη προφίλ ασφάλειας
Οι συχνά αναφερόμενες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από θεραπεία με somapacitan είναι η κεφαλαλγία (12%), το περιφερικό οίδημα (4%) και η φλοιοεπινεφριδιακή ανεπ...