Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σοφοσμπουβίρη και Λεντιπασβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντιόξινα
Αντιόξινα π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου ή του μαγνησίου, ανθρακικό ασβέστιο. Συνιστάται μεσοδιάστημα 4 ωρών μεταξύ της χορήγησης των αντιόξινων και του συνδυασμού λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης.
Αντιόξινα
Ανταγωνιστές των H₂-υποδοχέων
Οι ανταγωνιστές των H<sub>2</sub>-υποδοχέων μπορούν να χορηγούνται ταυτόχρονα με ή σε απόσταση από το συνδυασμό λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης σε δόση η οποία δεν υπερβαίνει δόσεις συγκρίσιμες με τη φαμοτιδίνη ...
Ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Μπορούν να χορηγηθούν δόσεις αναστολέα της αντλίας πρωτονίων συγκρίσιμες με ομεπραζόλη 20 mg ταυτόχρονα με λεντιπασβίρη/σοφοσμπουβίρη. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δεν πρέπει να λαμβάνονται πριν ...
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
Η συγχορήγηση λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης και αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης (στατινών) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση της στατίνης, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ετεξιλική δαβιγατράνη
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση, αναζήτηση σημείων αιμορραγίας και αναιμίας, όταν η ετεξιλική δαβιγατράνη συγχορηγείται με το συνδυασμό λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης. Μια δοκιμασία πήξης βοηθά να αναγνωριστούν ...
Δαμπιγκατράνη
Διγοξίνη
Η συγχορήγηση του συνδυασμού λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης με διγοξίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της διγοξίνης. Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων της ...
Διγοξίνη
Οξκαρβαζεπίνη
Η συγχορήγηση του συνδυασμού λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης με οξκαρβαζεπίνη αναμένεται να μειώσει τη συγκέντρωση της λεντιπασβίρης και σοφοσμπουβίρης, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική δράση του συνδυασμού. ...
Οξυκαρβαζεπίνη
Πραβαστατίνη
Η συγχορήγηση του συνδυασμού λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης με πραβαστατίνη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση της πραβαστατίνης, το οποίο συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο μυοπάθειας. Συνιστάται ...
Πραβαστατίνη
Ριφαπεντίνη
Η συγχορήγηση του συνδυασμού λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης με ριφαπεντίνη αναμένεται να μειώσει τη συγκέντρωση της λεντιπασβίρης και σοφοσμπουβίρης, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική δράση του συνδυασμού ...
Ριφαπεντίνη
Αντιρετροϊκές αγωγές για τον HIV
Ο συvδυασμός λεντιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει την έκθεση στην τενοφοβίρη, ιδίως όταν χρησιμοποιείται μαζί με αγωγή για τον HIV που περιέχει φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη και ...
Τενοφοβίρη δισοπροξίλη
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από την χρήση της λεντιπασβίρης, της σοφοσμπουβίρης ή του συνδυασμού σοφοσμπουβίρη/λεντιπασβίρη στις ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λεντιπασβίρη ή η σοφοσμπουβίρη και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της λεντιπασβίρης και των ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Όταν ο συνδυασμός σοφοσμπουβίρη/λεντιπασβίρη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, απαιτείται εξαιρετική προσοχή προκειμένου ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός σοφοσμπουβίρη/λεντιπασβίρη (χορηγούμενος μόνος του ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη) δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας στους ενήλικες Η αξιολόγηση της ασφάλειας του συνδυασμού σοφοσμπουβίρη/λεντιπασβίρη βασίστηκε κυρίως σε συγκεντρωτικά δεδομένα από κλινικές μελέτες Φάσης 3 χωρίς ομάδα ελέγχου, ...