Σιλτουξιμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Σιλτουξιμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πολυκεντρική νόσος Castleman

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η σιλτουξιμάμπη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πολυκεντρικής νόσου Castleman σε ενήλικες οι οποίοι εξετάστηκαν και βρέθηκαν αρνητικοί στον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και στον ανθρώπινο ...

Νόσος Castleman

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 11 mg/kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες

Συνολική ημερήσια δόση

11 - 11 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 11 έως 11 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 11 mg/kg σιλτουξιμάμπη χορηγούμενη σε διάστημα 1 ώρας με ενδοφλέβια έγχυση κάθε 3 εβδομάδες έως την αποτυχία της θεραπείας.

Κριτήρια χορήγησης θεραπείας

Θα πρέπει να πραγματοποιούνται αιματολογικές εργαστηριακές εξετάσεις πριν από κάθε δόση της θεραπείας με σιλτουξιμάμπη για τους πρώτους 12 μήνες και κάθε τρίτο κύκλο χορήγησης εφεξής. Πριν από τη χορήγηση της έγχυσης, ο θεράπων γιατρός θα πρέπει να εξετάζει το ενδεχόμενο καθυστέρησης της θεραπείας εάν δεν πληρούνται τα κριτήρια χορήγησης θεραπείας που περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα. Δεν συνιστάται μείωση της δόσης.

Κριτήρια χορήγησης θεραπείας:

Εργαστηριακές παράμετροι	Απαιτούμενα πριν από την πρώτη χορήγηση της σιλτουξιμάμπης	Κριτήρια επαναχορήγησης
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων	≥1,0 × 10⁹/l	≥1,0 × 10⁹/l
Αριθμός αιμοπεταλίων	≥75 × 10⁹/l	≥50 × 10⁹/l
Αιμοσφαιρίνη^α	<170 g/l (10,6 mmol/l)	<170 g/l (10,6 mmol/l)

^α Η σιλτουξιμάμπη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με MCD.

Η θεραπεία με σιλτουξιμάμπη θα πρέπει να αναστέλλεται σε περίπτωση που ο ασθενής παρουσιάζει σοβαρή λοίμωξη ή οποιαδήποτε σοβαρή μη αιματολογική τοξικότητα και μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου με την ίδια δόση μετά την ανάρρωση.

Εάν ο ασθενής αναπτύξει σοβαρή, σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση, αναφυλαξία, σοβαρή αλλεργική αντίδραση ή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών που σχετίζονται με την έγχυση, η περαιτέρω χορήγηση της σιλτουξιμάμπης θα πρέπει να διακόπτεται. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμακευτικού προϊόντος εάν υπάρχουν περισσότερες από 2 καθυστερήσεις της δόσης λόγω τοξικοτήτων που σχετίζονται με τη θεραπεία κατά τη διάρκεια των πρώτων 48 εβδομάδων.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Έγχυση διάρκειας περίπου μίας ώρας.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >