Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σερπλουλιμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC) - αγωγή πρώτης γραμμής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4,5 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
| 4,5 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 4,5 χιλιοστογραμμάρια σερπλουλιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση και στις δύο φάσεις επαγωγής και συντήρησης είναι 4,5 mg/kg σωματικού βάρους σερπλουλιμάμπης κάθε 3 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής (4 κύκλοι), η καρβοπλατίνη χορηγείται κατά την ημέρα 1 και η ετοποσίδη κατά τις ημέρες 1, 2 και 3 κάθε κύκλου 3 εβδομάδων. Καθυστέρηση ή διακοπή της δόσηςΔεν συνιστάται κλιμάκωση ή μείωση της δόσης της σερπλουλιμάμπης. Μπορεί να απαιτηθεί αναστολή ή διακοπή της δόσης με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα. Είναι αποδεκτή η αναστολή δόσης για έως και 12 εβδομάδες για λόγους ανεκτικότητας. ΗλικιωμένοιΔεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, η σερπλουλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη και να ακολουθεί χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. Χρησιμοποιείστε διαφορετικούς ασκούς έγχυσης για κάθε έγχυση. Η σερπλουλιμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια ένεση (push ή bolus). |
Μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα (NSCLC) - αγωγή πρώτης γραμμής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4,5 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
| 4,5 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 4,5 χιλιοστογραμμάρια σερπλουλιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση και στις δύο φάσεις επαγωγής και συντήρησης είναι 4,5 mg/kg σωματικού βάρους σερπλουλιμάμπης κάθε 3 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής (4 κύκλοι), η καρβοπλατίνη και η πεμετρεξέδη χορηγούνται κατά την ημέρα 1 κάθε κύκλου 3 εβδομάδων. Κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, η χορήγηση της πεμετρεξέδης συνεχίζεται κατά την κρίση του ιατρού. Καθυστέρηση ή διακοπή της δόσηςΔεν συνιστάται κλιμάκωση ή μείωση της δόσης της σερπλουλιμάμπης. Μπορεί να απαιτηθεί αναστολή ή διακοπή της δόσης με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα. Είναι αποδεκτή η αναστολή δόσης για έως και 12 εβδομάδες για λόγους ανεκτικότητας. ΗλικιωμένοιΔεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, η σερπλουλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη και να ακολουθεί χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. Χρησιμοποιείστε διαφορετικούς ασκούς έγχυσης για κάθε έγχυση. Η σερπλουλιμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια ένεση (push ή bolus). |
Καρκίνωμα οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων (OSCC) - αγωγή πρώτης γραμμής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 3,0 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες
| 3,0 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 3 χιλιοστογραμμάρια σερπλουλιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση και στις δύο φάσεις επαγωγής και συντήρησης είναι 3,0 mg/kg σωματικού βάρους σερπλουλιμάμπης κάθε 2 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής, η σισπλατίνη χορηγείται κατά την ημέρα 1 κάθε κύκλου 2 εβδομάδων για έως 8 κύκλους και η 5-φθοριοουρακίλη κατά την ημέρα 1 κάθε κύκλου 2 εβδομάδων για έως 12 κύκλους. Για χρήση σε συνδυασμό, βλ. την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) για τις συγχορηγούμενες θεραπείες. Καθυστέρηση ή διακοπή της δόσηςΔεν συνιστάται κλιμάκωση ή μείωση της δόσης της σερπλουλιμάμπης. Μπορεί να απαιτηθεί αναστολή ή διακοπή της δόσης με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα. Είναι αποδεκτή η αναστολή δόσης για έως και 12 εβδομάδες για λόγους ανεκτικότητας. ΗλικιωμένοιΔεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, η σερπλουλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη και να ακολουθεί χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. Χρησιμοποιείστε διαφορετικούς ασκούς έγχυσης για κάθε έγχυση. Η σερπλουλιμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια ένεση (push ή bolus). |