Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σερπλουλιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κορτικοστεροειδή, ανοσοκατασταλτικά
Η χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών ή ανοσοκατασταλτικών πριν την έναρξη της σερπλουλιμάμπης θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της ενδεχόμενης επίδρασης τους στην φαρμακοδυναμική δραστικότητα και απ...
τουλάχιστον ένα από
Κορτικοστεροειδή
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα και δεν μπορεί να γίνει σύσταση δόσης σε ασθενείς με σοβαρή (CRCL=15-29 ml/min) νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σε ασθενείς με μέτριες (BIL > 1,5 έως 3 × ULN και οποιαδήποτε AST) ηπατικές δυσλειτουργίες και δεν υπάρχουν καθόλου δεδομένα για σοβαρές (BIL > 3 × ULN και οποιαδήπ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν υπάρχουν τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σερπλουλιμάμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η αναστολή του μονοπατιού PD-1 προκαλεί εμβρυϊκή τοξικότητα. Οι ανθρώπινες ανοσοσφ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σερπλουλιμάμπη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες IgG είναι γνωστό ότι εκκρίνονται στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών μετά τη γέννησ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σερπλουλιμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εξαιτίας ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η κόπωση, στους ασθενείς θα πρέπει να συνιστάται να είναι πρ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Η ασφάλεια της σερπλουλιμάμπης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία βασίζεται σε στοιχεία 389 ασθενών με ES-SCLC. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ουδετεροπενία (82...