Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σεπιαπτερίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της αναγωγάσης του διυδροφυλλικού οξέος (DHFR)
Η συγχορήγηση της σεπιαπτερίνης με αναστολείς του DHFR (π.χ. τριμεθοπρίμη, μεθοτρεξάτη, πεμετρεξίδη, πραλατρεξάτη και τριμετρεξάτη) μπορεί να απαιτεί πιο συχνή παρακολούθηση των επιπέδων Phe στο αί...
Αναστολείς της αναγωγάσης του διυδροφυλλικού οξέος (DHFR)
Αγγειοδιασταλτικά
Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση της σεπιαπτερίνης με φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν αγγειοδιαστολή, επηρεάζοντας τον μεταβολισμό ή τη δράση του νιτρικού οξειδίου (ΝΟ), συμπεριλαμβανομέν...
τουλάχιστον ένα από
Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις
Περιφερικά αγγειοδιασταλτικά
Περιφερικά αγγειοδιασταλτικά
Λεβοντόπα
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σεπιαπτερίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοντόπα για την παρακολούθηση των νευρολογικών διαταραχών όπως η επιδείνωση των ακούσιων μυικώ...
Λεβοντόπα
Αναστολείς αναγωγάσης της σεπιαπτερίνης (SR)
Η χορηγούμενη από στόματος σεπιαπτερίνη απορροφάται γρήγορα και μετατρέπεται γρήγορα και εκτενώς από SR και καρβονυλ-αναγωγάση σε 7,8-διυδροβιοπτερίνη (BH2), η οποία στη συνέχεια μετατρέπεται μονοκ...
τουλάχιστον ένα από
Σουλφασαλαζίνη
Σουλφαμεθοξαζόλη
Σουλφαμεθοξαζόλη
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σεπιαπτερίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Δεν υπάρχουν επαρκείς ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σεπιαπτερίνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες για την επίδραση της σεπιαπτερίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση επιβλαβή επίδραση στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σεπιαπτερίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Όπως παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού (19,8%), κεφαλαλγία (15,3%), διάρροια (14,9...