Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σελουμετινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OAT3
<em>In vitro</em>, η σελουμετινίμπη είναι αναστολέας του μεταφορέα οργανικών ανιόντων OAT3. Η πιθανότητα για κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική των συγχορηγούμενων υποστρωμάτων του OAT3 (π.χ. ...
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, ισχυροί αναστολείς του CYP2C19, μέτριοι αναστολείς του CYP2C19
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων CYP3A4 ή CYP2C19 και πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εναλλακτικών παραγόντων. Εάν ένας ισχυρός ή μέτριος αναστολέας CYP3A4 ή CYP2C19 πρέπει ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C19
Μέτριας δραστικότητας CYP2C19 αναστολείς
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C19
Μέτριας δραστικότητας CYP2C19 αναστολείς
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4, μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση με έναν ισχυρό επαγωγέα του CYP3A4 (ριφαμπικίνη 600 mg ημερησίως επί 8 ημέρες) μείωσε τη C<sub>max</sub> της σελουμετινίμπης κατά -26% (90% CI -17, -34) και την AUC κατά -51% (90% CI -47, ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η αρχική δόση πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία στα 20 mg/m² BSA, δύο φορές ημερησίως. <b>Συνιστώμενη δόση για την επίτευξη επιπέδου δόσης 20 mg/m² δύο φορές ημερησίως:</b> ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση σελουμετινίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων εμβρυϊκού θανάτου, δομικών ανωμαλιών και μειωμένων ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σελουμετινίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η σελουμετινίμπη και ο ενεργός μεταβολίτης της απεκκρίνονται στο γάλα θηλαζόντων ποντικών. Ο κίνδυνος στο παιδί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες ενώ λαμβάνουν σελουμετινίμπη. Συνιστάται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σελουμετινίμπη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί κόπωση, εξασθένιση και οπτικές διαταραχές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σελουμετινίμπη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της μονοθεραπείας με σελουμετινίμπη σε παιδιατρικούς ασθενείς με NF1, οι οποίοι έχουν μη χειρουργήσιμα PN, έχει προσδιοριστεί μετά από εκτίμηση της ασφάλειας ...