Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σεκουκινουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ψωριασική αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 300 mg μία φορά την εβδομάδα
| 300 mg μία φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 300 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 300 mg μία φορά ανά 7 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τους ασθενείς με συνυπάρχουσα μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας ή που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση σε αντι-TNFα (ΙR), η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δοσολογία συντήρησης. Κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg. Για τους άλλους ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από δοσολογία συντήρησης με μηνιαία χορήγηση. Με βάση την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης. |
Ψωρίαση κατά πλάκας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 300 mg μία φορά την εβδομάδα
| 300 mg μία φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 300 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 300 mg μία φορά ανά 7 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg σεκουκινουμάμπης με υποδόρια ένεση με αρχική χορήγηση της δόσης τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δόση συντήρησης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης. |
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 300 mg μία φορά την εβδομάδα
| 300 mg μία φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 300 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 300 mg μία φορά ανά 7 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από δοσολογία συντήρησης με μηνιαία χορήγηση. Με βάση την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg. Κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg. Για όλες τις παραπάνω ενδείξεις, τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σεκουκινουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας