Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σαριλουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδής αρθρίτιδα (ΡΑ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 150-200 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 150-200 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 200 mg | ||||||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 200 mg μία φορά ανά 14 ημέρες | ||||||||||||||||||||||
| Δόση εφόδου | 200 mg | ||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της σαριλουμάμπης είναι 200 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, χορηγούμενη ως υποδόρια ένεση. Συνιστάται μείωση της δόσης από 200 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες στα 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για την αντιμετώπιση ουδετεροπενίας, θρομβοπενίας και αυξήσεων των ηπατικών ενζύμων. Τροποποίηση της δόσηςΗ αγωγή με σαριλουμάμπη πρέπει να αναστέλλεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή λοίμωξη έως ότου ελεγχθεί η λοίμωξη. Δεν συνιστάται έναρξη αγωγής με σαριλουμάμπη σε ασθενείς που έχουν χαμηλό αριθμό ουδετερόφιλων, δηλ., απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (ANC) μικρότερο από 2 × 109/L. Δεν συνιστάται έναρξη αγωγής με σαριλουμάμπη σε ασθενείς που έχουν αριθμό αιμοπεταλίων κάτω από 150 × 103/µL. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης στην περίπτωση ουδετεροπενίας, θρομβοπενίας ή αυξημένων ηπατικών ενζύμων: Χαμηλός Απόλυτος Αριθμός Ουδετερόφιλων (Absolute Neutrophil Count – ANC):
Χαμηλός Αριθμός Αιμοπεταλίων:
Μη φυσιολογικές τιμές ηπατικών ενζύμων:
Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μια δόση της σαριλουμάμπης και έχουν περάσει 3 ημέρες ή λιγότερες από την παραλειφθείσα δόση, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Η επόμενη δόση πρέπει να χορηγηθεί κατά την τακτική προγραμματισμένη χρονική στιγμή. Εάν έχουν περάσει 4 ημέρες ή περισσότερες από την παραλειφθείσα δόση, η ακόλουθη δόση πρέπει να χορηγηθεί κατά την επόμενη τακτική προγραμματισμένη χρονική στιγμή. Η δόση δεν πρέπει να διπλασιάζεται. |
||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι θέσεις της ένεσης (κοιλιακή χώρα, μηρός και βραχίονας) πρέπει να εναλλάσσονται κάθε φορά. Η σαριλουμάμπη δεν πρέπει να ενίεται σε ευαίσθητο, κατεστραμμένο δέρμα ή σε δέρμα με μώλωπες ή ουλές. |
||||||||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σαριλουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φυματίωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας