Μηχανισμός δράσης
Η σαριλουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (υποτύπος IgG1) το οποίο δεσμεύεται ειδικά στους διαλυτούς και τους συνδεδεμένους στη μεμβράνη υποδοχείς της IL-6 (IL-6Rα) και αναστέλλει τη μεσολαβούμενη ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Μετά την υποδόρια (SC) χορήγηση μίας δόσης σαριλουμάμπης 200 mg και 150 mg σε ασθενείς με ΡΑ, παρατηρήθηκε ταχεία μείωση των επιπέδων της CRP. Τα επίπεδα μειώθηκαν στο φυσιολογικό ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της σαριλουμάμπης προσδιορίστηκε σε 2.186 ασθενείς με ΡΑ που έλαβαν θεραπεία με σαριλουμάμπης, στους οποίους περιλαμβάνονταν 751 ασθενείς που έλαβαν υποδόριες δόσεις 150 mg και 891 ασθενείς ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, αξιολόγησης του κινδύνου καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...