Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σαπροπτερίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία, ηπατική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σαπροπτερίνης σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Θα πρέπει να εφιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφησή του σε τέτοιους ασθενείς. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Γλυκερίνη τρινιτρική, ισοσορβίτης δινιτρικός, νιτροπρωσσικό νάτριο, μολσιδομίνη, αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5, μινοξιδίλη
Η τετραϋδροβιοπτερίνη αποτελεί συμπαράγοντα για τη συνθετάση του μονοξειδίου του αζώτου. Συνιστάται προσοχή κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης της σαπροπτερίνης με άλλους παράγοντες που προκαλούν αγγειοδιαστολή, ...
τουλάχιστον ένα από
Τρινιτρική γλυκερίνη
Δινιτρικός ισοσορβίτης
Νιτροπρωσσικό νάτριο
Μολσιδομίνη
Μινοξιδίλη
Αναστολείς φωσφοδιεστεράσης
Δινιτρικός ισοσορβίτης
Νιτροπρωσσικό νάτριο
Μολσιδομίνη
Μινοξιδίλη
Αναστολείς φωσφοδιεστεράσης
Λεβοντόπα
Εφιστάται η προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της σαπροπτερίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοντόπα. Κατά τη συγχορήγηση λεβαντόπας και σαπροπτερίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια της τετραϋδροβιοπτερίνης, ...
Λεβοντόπα
Μεθοτρεξάτη, τριμεθοπρίμη
Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της αναγωγάσης του διϋδροφυλλικού οξέος (π.χ. μεθοτρεξάτη, τριμεθοπρίμη), αυτού του είδους τα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να παρέμβουν ...
τουλάχιστον ένα από
Μεθοτρεξάτη
Τριμεθοπρίμη
Τριμεθοπρίμη
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση σαπροπτερίνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σαπροπτερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η σαπροπτερίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της σαπροπτερίνης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σαπροπτερίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Κατά προσέγγιση ποσοστό 35% από 579 ασθενείς ηλικίας 4 ετών και άνω που έλαβαν θεραπεία με διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη (5 έως 20 mg/kg/ημέρα) σε κλινικές δοκιμές για τη σαπροπτερίνη ...