Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού (mTNBC)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10mg/kg σωματικού βάρους την Ημέρα 1 και την Ημέρα 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών
| 10mg/kg σωματικού βάρους την Ημέρα 1 και την Ημέρα 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 14 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την εβδομάδα την Ημέρα 1 και την Ημέρα 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την εμφάνιση προόδου της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. Θεραπεία πρόληψηςΠριν από κάθε δόση της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης, συνιστάται θεραπεία για την πρόληψη των σχετιζόμενων με την έγχυση αντιδράσεων και για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (CINV). Τροποποιήσεις της δόσης για σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσειςΟ ρυθμός έγχυσης της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης θα πρέπει να μειωθεί ή η έγχυση να διακοπεί εάν ο ασθενής εμφανίσει μια σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση. Η σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά εάν παρουσιαστούν σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις που είναι απειλητικές για τη ζωή. Τροποποιήσεις της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειεςΟι τροποποιήσεις της δόσης για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα. Η δόση της σακιτουζουμάμπης γκοβιτεκάνης δεν θα πρέπει να κλιμακώνεται εκ νέου μετά από τη μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες: ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών. Τα δεδομένα για τη σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη σε ασθενείς ≥75 ετών είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση. Πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση, όχι με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Πρώτη έγχυση: η έγχυση θα πρέπει να χορηγηθεί εντός χρονικού διαστήματος 3 ωρών. Επόμενες εγχύσεις: η έγχυση θα πρέπει να χορηγηθεί εντός χρονικού διαστήματος 1 έως 2 ωρών εάν οι προηγούμενες εγχύσεις ήταν ανεκτές. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια κάθε έγχυσης και για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά από κάθε έγχυση για σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενων με την έγχυση αντιδράσεων. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας