Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ριτοναβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
HIV-1 λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως για 3 ημέρες και μετέπειτα αύξηση κατά 100 mg 2 φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg 2 φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών
| 300 mg 2 φορές ημερησίως για 3 ημέρες και μετέπειτα αύξηση κατά 100 mg 2 φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg 2 φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη, 2 φορές κάθε λεπτό με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 400 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη και 600 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη, 2 φορές κάθε λεπτό με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 11 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως αντιρετροϊκός παράγονταςΗ συνιστώμενη δόση ριτοναβίρης είναι 600 mg δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200 mg την ημέρα) από το στόμα. Σταδιακή αύξηση της δόσης της ριτοναβίρης κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της ανοχής. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 300 mg δύο φορές ημερησίως για χρονικό διάστημα τριών ημερών και να αυξάνεται με 100 mg δύο φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg δύο φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών. Οι ασθενείς δεν πρέπει να παραμένουν στα 300 mg δύο φορές ημερησίως για περισσότερο από 3 ημέρες. Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτήςΌταν η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής με άλλους αναστολείς πρωτεάσης πρέπει να εξετάζεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεάσης. Οι ακόλουθοι HIV-1 αναστολείς πρωτεασών έχουν εγκριθεί για χρήση με τη ριτοναβίρη ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή στις αναφερόμενες δόσεις. ΕνήλικεςΑμπρεναβίρη 600 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως. Αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως. Φοσαμπρεναβίρη 700 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως. Λοπιναβίρη σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (λοπιναβίρη/ριτοναβίρη) 400 mg/100 mg ή 800 mg/200 mg. Σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως σε προθεραπευμένους (ART) ασθενείς. Έναρξη θεραπείας με σακουιναβίρη 500 mg δύο φορές ημερησίως και με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες, στη συνέχεια σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως σε πρωτοθεραπευόμενους (ΑRT naïve) ασθενείς. Τιπραναβίρη 500 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 200 mg δύο φορές ημερησίως τιπραναβίρης με ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς. Δαρουναβίρη 600 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως σε προθεραπευμένους με αντιρετροϊκή αγωγή (ART) ασθενείς. Δαρουναβίρη 800 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κάποιους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς. Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία άπαξ ημερησίως στους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τη δαρουναβίρη. Δαρουναβίρη 800 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως σε ART πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με τροφή. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 250 mg/m² 2 φορές ημερησίως και μετέπειτα αύξηση σε διάστημα 2-3 ημερών ανά 50 mg/m² 2 φορές ημερησίως
| 250 mg/m² 2 φορές ημερησίως και μετέπειτα αύξηση σε διάστημα 2-3 ημερών ανά 50 mg/m² 2 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 250 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 350 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως αντιρετροϊκός παράγονταςΗ συνιστώμενη δοσολογία της ριτοναβίρης στα παιδιά είναι 350 mg/m² δύο φορές ημερησίως από το στόμα και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 600 mg δύο φορές ημερησίως. Η θεραπεία με ριτοναβίρη θα πρέπει να ξεκινά με 250 mg/m² και να αυξάνεται μέσα σε διάστημα 2 έως 3 ημερών ανά 50 mg/m² δύο φορές ημερησίως. Η ριτοναβίρη δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 2 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτήςΗ ριτοναβίρη συνιστάται για παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Για περαιτέρω συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία, ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος των άλλων αναστολέων πρωτεάσης που είναι εγκεκριμένοι για συγχορήγηση με ριτοναβίρη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ριτοναβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Glecaprevir and pibrentasvir
Υπερικό το διάτρητο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλφουζοσίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, ενκαϊδίνη, φλεκαϊδίνη, προπαφαινόνη, κινιδίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βεπριδίλη
Δρονεδαρόνη
Ενκαϊνίδη
Φλεκαϊνίδη
Προπαφαινόνη
Κινιδίνη
Αστεμιζόλη, τερφεναδίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Τερφεναδίνη
Αβαναφίλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σισαπρίδη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη, από στόματος μιδαζολάμη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διαζεπάμη
Εσταζολάμη
Φλουραζεπάµη
Μιδαζολάμη
Κλοζαπίνη, πιμοζίδη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πιμοζίδη
Κολχικίνη σε νεφρική ή/και ηπατική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια
Διϋδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εργομητρίνη
Εργοταμίνη
Μεθυλεργομητρίνη
Φουσιδικό οξύ
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λομιταπίδη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σιμβαστατίνη
Λουρασιδόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νερατινίμπη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πεθιδίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πεθιδίνη, προποξυφαίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Δεξτροπροποξυφαίνη
Κουετιαπίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ρανολαζίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ριφαμπουτίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σιλδεναφίλη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Τριαζολάμη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βαρδεναφίλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βενετοκλάξη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βορικοναζόλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας