Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρισδιπλάμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του MATE1, υποστρώματα του MATE2-K
Η επίδραση της συγχορήγησης του risdiplam στη φαρμακοκινητική των υποστρωμάτων του MATE1 και MATE2-K στους ανθρώπους είναι άγνωστη. Με βάση <em>in vitro</em> δεδομένα, το risdiplam μπορεί να αυξήσει τις ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE2-K (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE2-K (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί και μπορεί να έχουν αυξημένη έκθεση στη ρισδιπλάμη.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
Η ανδρική γονιμότητα μπορεί να τεθεί σε κίνδυνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας, βάσει μη κλινικών ευρημάτων. Σε αναπαραγωγικά όργανα επιμυών και πιθήκων, παρατηρήθηκε εκφύλιση του σπέρματος και μειωμένος ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ρισδιπλάμης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ρισδιπλάμη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ρισδιπλάμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε επίμυς κατέδειξαν ότι η ρισδιπλάμη απεκκρίνεται στο γάλα. Καθώς η πιθανότητα βλάβης στο θηλάζον βρέφος είναι άγνωστη, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς Άνδρες και γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις αντισύλληψης: ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρισδιπλάμη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε ασθενείς με SMA έναρξης κατά τη βρεφική ηλικία, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες της ρισδιπλάμης ήταν η πυρεξία (54,8%), το εξάνθημα ...