Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ραμουσιρουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική εγκεφαλοπάθεια, ηπατονεφρικό σύνδρομο
Η ραμουσιρουμάμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική κίρρωση (κατηγορία Β ή Γ κατά Child-Pugh), κίρρωση με ηπατική εγκεφαλοπάθεια, κλινικά σημαντικό ασκίτη λόγω κίρρωσης ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Ηπατονεφρικό σύνδρομο
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Ηπατονεφρικό σύνδρομο
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της ραμουσιρουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Η γυναικεία γονιμότητα είναι πιθανόν να επηρεαστεί αρνητικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμουσιρουμάμπη ...
Γονιμότητα
Σοβαρή αιμορραγία
Η θεραπεία με ραμουσιρουμάμπη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αιμορραγίας. Η ραμουσιρουμάμπη είναι μία αντιαγγειογενετική θεραπεία και ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ...
Αιμορραγία
Πρωτεϊνουρία
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για την εμφάνιση ή την επιδείνωση προϋπάρχουσας πρωτεϊνουρίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμουσιρουμάμπη. Εάν το λεύκωμα ούρων είναι ≥2+ σε δοκιμασία με ...
Πρωτεϊνουρία
Υπέρταση
Αυξημένη επίπτωση σοβαρής υπέρτασης αναφέρθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν ραμουσιρουμάμπη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υπέρταση αντιμετωπίστηκε με τη χρήση συνήθους ...
Αρτηριακή υπέρταση
Προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση, καθυστερημένη επούλωση χειρουργικού τραύματος
Η θεραπεία με ραμουσιρουμάμπη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση. Εάν υπάρχουν επιπλοκές ως προς την επούλωση του τραύματος, η ...
τουλάχιστον ένα από
Χειρουργική επέμβαση
Επιβάρυνση της επούλωσης τραύματος
Επιβάρυνση της επούλωσης τραύματος
Αυτόματη ανάπτυξη συριγγίου
Η θεραπεία με ραμουσιρουμάμπη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά σε περίπτωση αυτόματης ανάπτυξης συριγγίου.
Fistula (disorder)
Ανεύρυσμα
Η χρήση αναστολέων του μονοπατιού του VEGF σε ασθενείς με ή χωρίς υπέρταση μπορεί να ευνοήσει τον σχηματισμό ανευρυσμάτων και/ή αρτηριακών διαχωρισμών. Ο κίνδυνος αυτός πρέπει να λαμβάνεται προσεκτικά ...
Ανεύρυσμα
Γαστρεντερική διάτρηση
Η ραμουσιρουμάμπη είναι μία αντιαγγειογενετική θεραπεία και ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών διατρήσεων. Έχουν αναφερθεί περιστατικά διατρήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς ...
Διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα
Σοβαρά αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια
Σοβαρά, ορισμένες φορές θανατηφόρα, αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια (Arterial Thromboembolic Events, ATE), συμπεριλαμβανομένων του εμφράγματος του μυοκαρδίου, της καρδιακής προσβολής, του αγγειακού ...
Arterial thrombosis (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ραμουσιρουμάμπης σε εγκύους. Οι μελέτες σχετικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε ζώα είναι ανεπαρκείς. Καθώς η αγγειογένεση είναι ζωτικής σημασίας για ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ραμουσιρουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η απέκκριση στο μητρικό γάλα και η απορρόφηση από το στόμα αναμένεται να είναι χαμηλές. Καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί o ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφύγουν μία εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμουσιρουμάμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ραμουσιρουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν συμπτώματα που επηρεάζουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίστηκαν με τη θεραπεία με ραμουσιρουμάμπη (ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με κυτταροτοξική θεραπεία) ήταν: Γαστρεντερική διάτρηση. ...