Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ραμουσιρουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (ΗΚΚ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 8 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 8 - 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 8 έως 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 15 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ραμουσιρουμάμπης ως μονοθεραπεία είναι 8 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες. Έλεγχος άλφα φετοπρωτεΐνης (AFP) στο ΗCCΟι ασθενείς με HCC θα πρέπει να επιλέγονται με βάση τη συγκέντρωση της AFP στον ορό ≥400 ng/ml με επικυρωμένη δοκιμασία ελέγχου της AFP πριν από τη θεραπεία με ραμουσιρουμάμπη. |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 10 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 15 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ραμουσιρουμάμπη σε συνδυασμό με ερλοτινίμπη για τη θεραπεία του NSCLC με μεταλλάξεις που ενεργοποιούν τον EGFRΗ συνιστώμενη δόση της ραμουσιρουμάμπης σε συνδυασμό με ερλοτινίμπη είναι 10 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες. Η κατάσταση μετάλλαξης του EGFR θα πρέπει να προσδιοριστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με ραμουσιρουμάμπη και ερλοτινίμπη χρησιμοποιώντας μια επικυρωμένη μέθοδο ελέγχου. Η ραμουσιρουμάμπη σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη για τη θεραπεία του NSCLC μετά από χημειοθεραπεία βασισμένη σε πλατίνηΗ συνιστώμενη δόση της ραμουσιρουμάμπης είναι 10mg/kg την ημέρα 1 ενός κύκλου 21 ημερών, χορηγούμενη πριν την έγχυση της ντοσεταξέλης. Η συνιστώμενη δόση της ντοσεταξέλης είναι 75mg/m², χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα περίπου 60 λεπτών, την ημέρα 1 ενός κύκλου 21 ημερών. Για ασθενείς από την Ανατολική Ασία, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μειωμένης δόσης έναρξης της ντοσεταξέλης στα 60mg/m² την ημέρα 1 ενός κύκλου 21 ημερών. |
Προχωρημένος γαστρικός καρκίνος, αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρωτοπαθές αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 8 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 8 - 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 8 έως 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 15 ημέρες | ||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ραμουσιρουμάμπη σε συνδυασμό με πακλιταξέληΗ συνιστώμενη δόση της ραμουσιρουμάμπης είναι 8 mg/kg κατά τις ημέρες 1 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών, πριν από την έγχυση πακλιταξέλης. Η συνιστώμενη δόση της πακλιταξέλης είναι 80 mg/m², χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα περίπου 60 λεπτών κατά τις ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών. Πριν από κάθε έγχυση πακλιταξέλης, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε πλήρες αιμοδιάγραμμα και βιοχημικές εξετάσεις αίματος για την αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας τους. Τα κριτήρια που θα πρέπει να πληρούνται πριν από κάθε έγχυση πακλιταξέλης παρέχονται στον παρακάτω πίνακα. Τα κριτήρια που θα πρέπει να πληρούνται πριν από κάθε χορήγηση πακλιταξέλης:
Η ραμουσιρουμάμπη ως μονοθεραπείαΗ συνιστώμενη δόση της ραμουσιρουμάμπης ως μονοθεραπεία είναι 8 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες. |
||||||||||
Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου (mCRC)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 8 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 8 - 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 8 έως 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 15 ημέρες | ||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ραμουσιρουμάμπης είναι 8mg/kg κάθε 2 εβδομάδες, χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση πριν τη χορήγηση του σχήματος FOLFIRI. Πριν τη χημειοθεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε πλήρη αιματολογικό έλεγχο. Τα κριτήρια που θα πρέπει να πληρούνται πριν τη χορήγηση του σχήματος FOLFIRI παρέχονται στον παρακάτω πίνακα. Κριτήρια που θα πρέπει να πληρούνται πριν τη χορήγηση του σχήματος FOLFIRI:
|
||||||||