Πιτολισάντη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Πιτολισάντη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Βελτίωση της εγρήγορσης και τη μείωση της υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας (EDS) σε αποφρακτική υπνική άπνοια

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η πιτολισάντη ενδείκνυται για τη βελτίωση της εγρήγορσης και τη μείωση της υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας (EDS) σε ενήλικες ασθενείς με αποφρακτική υπνική άπνοια (ΑΥΑ), η EDS των οποίων ...

Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4,5 mg ημερησίως την Εβδομάδα 1, 9 mg ημερησίως την Εβδομάδα 2, 4,5 mg ή 18 mg ημερησίως την Εβδομάδα 3 και μετέπειτα 4,5-18 mg ημερησίως

4,5 mg ημερησίως την Εβδομάδα 1, 9 mg ημερησίως την Εβδομάδα 2, 4,5 mg ή 18 mg ημερησίως την Εβδομάδα 3 και μετέπειτα 4,5-18 mg ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό. Σχήμα B: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό.
Λεπτομερής περιγραφή	Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από έναν επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της ΑΥΑ και του καρδιαγγειακού κινδύνου. Η AYA θα πρέπει να επανεκτιμάται κάθε χρόνο. Η πιτολισάντη δεν αποτελεί θεραπεία για την υποκείμενη απόφραξη των αεραγωγών σε ασθενείς με AYA. Η κύρια θεραπεία για την AYA θα πρέπει να διατηρείται ή να επαναχορηγείται σε ασθενείς που δεν ανέχονται την κύρια θεραπεία για την AYA. Δοσολογία Η πιτολισάντη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς, ακολουθώντας ένα σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας χωρίς να γίνεται υπέρβαση της δόσης των 18 mg/ημέρα: Εβδομάδα 1: αρχική δόση 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως. Εβδομάδα 2: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 9 mg (δύο δισκία των 4,5 mg) ημερησίως. Εβδομάδα 3: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 18 mg (ένα δισκίο των 18 mg) ημερησίως ή να μειωθεί σε 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως. Η δόση μπορεί να μειωθεί (έως 4,5 mg ημερησίως το ελάχιστο) ή να αυξηθεί (έως 18 mg ημερησίως το μέγιστο) ανά πάσα στιγμή ανάλογα με την αξιολόγηση του ιατρού και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ δόση το πρωί κατά τη διάρκεια του πρωινού. Διατήρηση αποτελεσματικότητας Επειδή τα δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένα, η συνεχιζόμενη αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά από τον ιατρό. Ηλικιωμένοι Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε ηλικιωμένους. Επομένως, πρέπει να γίνεται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς. Στους ηλικιωμένους έχει αναφερθεί υψηλότερο ποσοστό αϋπνίας και πρέπει να γίνεται ανάλογη προσαρμογή της δοσολογίας.

4,5 mg ημερησίως την Εβδομάδα 1, 9 mg ημερησίως την Εβδομάδα 2, 4,5 mg ή 18 mg ημερησίως την Εβδομάδα 3 και μετέπειτα 4,5-18 mg ημερησίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό.

Σχήμα B: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό.

Λεπτομερής περιγραφή

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από έναν επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της ΑΥΑ και του καρδιαγγειακού κινδύνου. Η AYA θα πρέπει να επανεκτιμάται κάθε χρόνο.

Η πιτολισάντη δεν αποτελεί θεραπεία για την υποκείμενη απόφραξη των αεραγωγών σε ασθενείς με AYA. Η κύρια θεραπεία για την AYA θα πρέπει να διατηρείται ή να επαναχορηγείται σε ασθενείς που δεν ανέχονται την κύρια θεραπεία για την AYA.

Δοσολογία

Η πιτολισάντη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς, ακολουθώντας ένα σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας χωρίς να γίνεται υπέρβαση της δόσης των 18 mg/ημέρα:

Εβδομάδα 1: αρχική δόση 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως.

Εβδομάδα 2: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 9 mg (δύο δισκία των 4,5 mg) ημερησίως.

Εβδομάδα 3: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 18 mg (ένα δισκίο των 18 mg) ημερησίως ή να μειωθεί σε 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως.

Η δόση μπορεί να μειωθεί (έως 4,5 mg ημερησίως το ελάχιστο) ή να αυξηθεί (έως 18 mg ημερησίως το μέγιστο) ανά πάσα στιγμή ανάλογα με την αξιολόγηση του ιατρού και την ανταπόκριση του ασθενούς.

Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ δόση το πρωί κατά τη διάρκεια του πρωινού.

Διατήρηση αποτελεσματικότητας

Επειδή τα δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένα, η συνεχιζόμενη αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά από τον ιατρό.

Ηλικιωμένοι

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε ηλικιωμένους. Επομένως, πρέπει να γίνεται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς. Στους ηλικιωμένους έχει αναφερθεί υψηλότερο ποσοστό αϋπνίας και πρέπει να γίνεται ανάλογη προσαρμογή της δοσολογίας.