Πιτολισάντη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Πιτολισάντη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Σε δύο αποκλειστικές μελέτες για το διάστημα QT, δόσεις της πιτολισάντης μεγαλύτερες από το θεραπευτικό εύρος (6-12 φορές μεγαλύτερες από τη θεραπευτική δόση, δηλ. 108 mg έως 216 mg) προκάλεσαν ήπια έως ...

τουλάχιστον ένα από

Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT

Υποστρώματα του OCT1

Η πιτολισάντη μπορεί να είναι κλινικά σημαντικός αναστολέας του OCT1 με βάση <em>in vitro</em> δεδομένα και μπορεί να παρατηρηθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με υποστρώματα του OCT1 (π.χ. μετφορμίνη). ...

Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1

Αναστολείς του CYP2D6

Οι αναστολείς του CYP2D6 πιθανότατα θα επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της πιτολισάντης σε άτομα με ενδιάμεση, εκτενή ή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 που δεν λαμβάνουν επαγωγείς του CYP3A, αλλά ...

Αναστολείς του CYP2D6

Επαγωγείς του CYP3A

Οι επαγωγείς του CYP3A πιθανότατα θα επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της πιτολισάντης σε άτομα με μειωμένη και υπερταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 και η επίδρασή τους σε αυτούς τους πληθυσμούς είναι ...

τουλάχιστον ένα από

Επαγωγείς CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

Αναστολείς του CYP3A4 σε άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6

Οι αναστολείς του CYP3A πιθανότατα θα επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική του pitolisant σε άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 και η επίδρασή τους σε αυτόν τον πληθυσμό είναι επί του παρόντος ...

Αναστολείς CYP3A4 και συγχρόνως Ανεπάρκεια CYP2D6

Υποστρώματα CYP3A4, CYP2C, P-gp, UGT

Κατά τον συνδυασμό με υποστρώματα CYP3A4, CYP2C (π.χ. ρεπαγλινίδη, φαινυτοΐνη, βαρφαρίνη), P-gp (π.χ. δαμπιγκατράνη, διγοξίνη) και UGT (π.χ. μορφίνη, παρακεταμόλη, ιρινοτεκάνη), πρέπει να επιδεικνύεται ...

τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα UGT1A3
Υποστρώματα UGT1A9
Υποστρώματα του UGT2B7

Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B), η περίοδος τιτλοποίησης θα πρέπει να είναι δύο εβδομάδες σταδιακής αύξησης της δοσολογίας αντί για μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας, ...

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ

Από του στόματος αντισυλληπτικά

Η πιτολισάντη μπορεί να μειώσει την έκθεση σε από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά και πρέπει να χρησιμοποιείται μια άλλη αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης.

Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση

Ολανζαπίνη

Η πιτολισάντη μειώνει την έκθεση στην ολανζαπίνη κατά 0,3 φορές.

Ολανζαπίνη

Προβενεσίδη

Σε μια κλινική μελέτη πολλαπλών δόσεων, ο συνδυασμός της πιτολισάντης με προβενεσίδη μειώνει την AUC της πιτολισάντης κατά περίπου 0,7 φορές. Ο υποκείμενος μηχανισμός είναι άγνωστος. Μπορεί εν συνέχεια ...

Προβενεσίδη

Παχυσαρκία, ανορεξία

Η πιτολισάντη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή παχυσαρκία ή σοβαρή ανορεξία. Σε περίπτωση σημαντικής αλλαγής του βάρους, η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται από τον ...

τουλάχιστον ένα από

Παχυσαρκία
Παχύσαρκος
Νευρική ανορεξία
Απώλειας της όρεξης

Ασθενείς με γαστρικές διαταραχές σχετιζόμενες με οξέα, ουσίες που προκαλούν γαστρικό ερεθισμό

Έχουν αναφερθεί γαστρικές διαταραχές με την πιτολισάντη, επομένως πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γαστρικές διαταραχές σχετιζόμενες με οξέα ή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση με ουσίες που προκαλούν ...

τουλάχιστον ένα από

Abnormal gastric acidity (finding)
Achylia gastrica (disorder)
Delayed gastric emptying (disorder)
Gastric atonia (disorder)
Gastric motor function disorder (disorder)
Gastric retention (disorder)
Υπερχλωρυδρία
Hypochlorhydria (disorder)
Κορτικοστεροειδή
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Ασθενείς με γονότυπο μειωμένης μεταβολικής ικανότητας του CYP2D6

Σε σύγκριση με τα άτομα με εκτενή μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, παρατηρείται υψηλότερη συστηματική έκθεση (έως και τριπλάσια) στα άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 και χαμηλότερη έκθεση ...

Ανεπάρκεια CYP2D6

Ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών

Η πιτολισάντη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών, όπως σοβαρό άγχος ή σοβαρή κατάθλιψη με κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού. Έχει αναφερθεί αυτοκτονικός ιδεασμός ...

Mental disorder (disorder)

Επιληψία

Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε υψηλές δόσεις σε μοντέλα ζώων. Σε κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκε ένα περιστατικό επιδείνωσης της επιληψίας σε έναν επιληπτικό ασθενή. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή στους ασθενείς ...

Επιληψία

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πιτολισάντης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της τερατογένεσης. ...

Γαλουχία

Μελέτη σε ζώα κατέδειξε ότι η πιτολισάντη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο γάλα. Επομένως, ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη θεραπεία με πιτολισάντη.

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον έως 21 ημέρες μετά τη διακοπή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πιτολισάντη έχει μικρή επίδραση την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς με μη φυσιολογικά επίπεδα υπνηλίας που λαμβάνουν πιτολισάντη θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το επίπεδο εγρήγορσής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κεφαλαλγία 12,4%, αϋπνία (όλοι οι τύποι) 8,9%, ναυτία 3,3%, άγχος 2,2%, κοιλιακό άλγος 2,8%, ίλιγγος 1,7% και διάρροια 1%. Κατάλογος ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >