Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πεμιγατινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς του CYP3A4
Ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 (ριφαμπίνη 600 mg άπαξ ημερησίως) μείωσε τον γεωμετρικό μέσο της AUC της πεμιγατινίμπης κατά 85% (90% CI των 84%, 86%), γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα ...
Επαγωγείς CYP3A4
Υποστρώματα του CYP2B6
<em>In vitro</em> μελέτες υποδεικνύουν ότι η πεμιγατινίμπη επάγει το CYP2B6. Η συγχορήγηση της πεμιγατινίμπης με υποστρώματα του CYP2B6 (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, ιφοσφαμίδη, μεθαδόνη, εφαβιρένζη) μπορεί να ...
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα της P-gp
<em>In vitro</em>, η πεμιγατινίμπη είναι ένας αναστολέας της P-gp. Η συγχορήγηση της πεμιγατινίμπης με υποστρώματα της P-gp (π.χ. διγοξίνη, δαμπιγκατράνη, κολχικίνη) μπορεί να αυξήσει την έκθεσή τους και ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 (ιτρακοναζόλη 200 mg άπαξ ημερησίως) αύξησε τον γεωμετρικό μέσο της AUC της πεμιγατινίμπης κατά 88% (90% CI των 75%, 103%), γεγονός που μπορεί να αυξήσει την επίπτωση ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η δόση των ασθενών που λαμβάνουν 13,5 mg πεμιγατινίμπης άπαξ ημερησίως θα πρέπει να μειώνεται στα 9 mg άπαξ ημερησίως και η δόση των ασθενών που λαμβάνουν ...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Για τους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η δόση των ασθενών που λαμβάνουν 13,5 mg πεμιγατινίμπης άπαξ ημερησίως θα πρέπει να μειώνεται στα 9 mg άπαξ ημερησίως και η δόση των ασθενών που λαμβάνουν ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ο γεωμετρικός μέσος των λόγων πεμιγατινίμπης (90% CI) για την C<sub>max</sub> και την AUC ήταν 65,3% (54,7, 78,0) και 92,1% (88,6, 95,8), αντίστοιχα, όταν συγχορηγήθηκε σε υγιή άτομα με εσομεπραζόλη (έναν ...
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση πεμιγατινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Με βάση τα δεδομένα σε ζώα και τη φαρμακολογία της πεμιγατινίμπης, η ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πεμιγατινίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες/γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Με βάση τα ευρήματα σε μια μελέτη σε ζώα και τον μηχανισμό δράσης της, η πεμιγατινίμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πεμιγατινίμπη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Aνεπιθύμητες ενέργειες, όπως κόπωση και οπτικές διαταραχές, έχουν συσχετιστεί με την πεμιγατινίμπη. Επομένως, θα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπερφωσφαταιμία (60,5%), αλωπεκία (49,7%), διάρροια (47,6%), τοξικότητα ονύχων (44,9%), κόπωση (43,5%), ναυτία (41,5%), στοματίτιδα ...