Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Οσελταμιβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γρίπη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Η οσελταμιβίρη ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών που εμφανίζουν τυπικά συμπτώματα γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. Έχει καταδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινά μέσα σε δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 60-150 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 60-150 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 60 - 150 mg | ||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 30 έως 75 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά για 5 ημέρες | ||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα παρακάτω δοσολογικά σχήματα προσαρμοσμένα με βάση το βάρος συνιστώνται για τη θεραπεία των βρεφών και παιδιών ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα:
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει το συντομότερο δυνατόν μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης. |
||||||||||
Πρόληψη της γρίπης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Πρόληψη κατόπιν έκθεσης με επαφή με κλινικά διαγνωσθέν περιστατικό γρίπης σε άτομα ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Η κατάλληλη χρήση της οσελταμιβίρης για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό, ο οποίος χρήζει προφύλαξης. Σε εξαιρετικές περιστάσεις (π.χ. στην περίπτωση που δεν ταυτίζονται τα στελέχη της κυκλοφορούσας γρίπης με αυτά του εμβολίου, και στην περίπτωση πανδημίας), θα μπορούσε να ληφθεί υπόψη εποχική προφύλαξη σε άτομα ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα.
Η οσελταμιβίρη ενδείκνυται για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 30-75 mg άπαξ ημερησίως
| 30-75 mg άπαξ ημερησίως | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 30 - 75 mg | ||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 30 έως 75 mg μία φορά καθημερινά για 10 ημέρες | ||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πρόληψη κατόπιν έκθεσηςΗ συνιστώμενη δόση πρόληψης κατόπιν έκθεσης είναι:
Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότηταΗ πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερων των 12 ετών. |
||||||||||
Γρίπη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους)
Η οσελταμιβίρη ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών που εμφανίζουν τυπικά συμπτώματα γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. Έχει καταδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινά μέσα σε δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 6 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 6 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά για 5 ημέρες | ||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφη ηλικίας 0–12 μηνώνΗ συνιστώμενη δόση θεραπείας για βρέφη ηλικίας 0–12 μηνών είναι 3 mg/kg δύο φορές ημερησίως. Αυτό βασίζεται σε φαρμακοκινητικά στοιχεία και στοιχεία ασφάλειας που υποδεικνύουν ότι αυτή η δόση σε βρέφη ηλικίας 0-12 μηνών παρέχει συγκεντρώσεις προφαρμάκου και του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα, οι οποίες αναμένεται να είναι κλινικά αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και σε ενήλικες. Τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα συνιστώνται για θεραπεία σε βρέφη ηλικίας 0–12 μηνών:
* Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό. Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης. Αυτή η δοσολογική σύσταση δεν προορίζεται για τα πρόωρα βρέφη, δηλ. εκείνα με περίοδο κύησης μικρότερη των 36 εβδομάδων. Τα διαθέσιμα στοιχεία είναι ανεπαρκή για αυτούς τους ασθενείς, στους οποίους μπορεί να απαιτηθεί διαφορετική δοσολογία λόγω ανωριμότητας των φυσιολογικών λειτουργιών. |
||||||||||||||||||
Πρόληψη της γρίπης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους)
Πρόληψη κατόπιν έκθεσης με επαφή με κλινικά διαγνωσθέν περιστατικό γρίπης σε άτομα ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Η κατάλληλη χρήση της οσελταμιβίρης για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό, ο οποίος χρήζει προφύλαξης. Σε εξαιρετικές περιστάσεις (π.χ. στην περίπτωση που δεν ταυτίζονται τα στελέχη της κυκλοφορούσας γρίπης με αυτά του εμβολίου, και στην περίπτωση πανδημίας), θα μπορούσε να ληφθεί υπόψη εποχική προφύλαξη σε άτομα ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα.
Η οσελταμιβίρη ενδείκνυται για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 3 mg/kg σε άπαξ ημερησίως
| 3 mg/kg σε άπαξ ημερησίως | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||
| Δοσολογικό σχήμα | 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 10 ημέρες | ||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφη ηλικίας 0–12 μηνώνΠρόληψη κατόπιν έκθεσηςΗ συνιστώμενη δόση προφύλαξης για βρέφη μικρότερα του 1 έτους κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας γρίπης είναι η μισή από την ημερήσια δόση θεραπείας. Αυτό βασίζεται σε κλινικά στοιχεία σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα και ενήλικες, τα οποία δείχνουν ότι μία δόση προφύλαξης ίση με τη μισή ημερήσια δόση θεραπείας είναι κλινικά αποτελεσματική για την πρόληψη της γρίπης. Το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για προφύλαξη προσαρμοσμένο με βάση την ηλικία συνιστάται σε βρέφη ηλικίας 0-12 μηνών:
Αυτή η δοσολογική σύσταση δεν προορίζεται για τα πρόωρα βρέφη, δηλ. εκείνα με περίοδο κύησης μικρότερη των 36 εβδομάδων. Τα διαθέσιμα στοιχεία είναι ανεπαρκή για αυτούς τους ασθενείς, στους οποίους μπορεί να απαιτηθεί διαφορετική δοσολογία λόγω ανωριμότητας των φυσιολογικών λειτουργιών. Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότηταΗ πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0-12 μηνών. |
||||
Γρίπη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Η οσελταμιβίρη ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών που εμφανίζουν τυπικά συμπτώματα γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. Έχει καταδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινά μέσα σε δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 150 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 150 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 150 mg | ||||
| Δοσολογικό σχήμα | 75 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά για 5 ημέρες | ||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη από στόματος δόση είναι 75 mg οσελταμιβίρη δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες για τους εφήβους (13 έως 17 ετών) και ενήλικες.
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατόν μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης. |
||||
Πρόληψη της γρίπης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόληψη κατόπιν έκθεσης με επαφή με κλινικά διαγνωσθέν περιστατικό γρίπης σε άτομα ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Η κατάλληλη χρήση της οσελταμιβίρης για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό, ο οποίος χρήζει προφύλαξης. Σε εξαιρετικές περιστάσεις (π.χ. στην περίπτωση που δεν ταυτίζονται τα στελέχη της κυκλοφορούσας γρίπης με αυτά του εμβολίου, και στην περίπτωση πανδημίας), θα μπορούσε να ληφθεί υπόψη εποχική προφύλαξη σε άτομα ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα.
Η οσελταμιβίρη ενδείκνυται για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 30-75 mg άπαξ ημερησίως
| 30-75 mg άπαξ ημερησίως | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 30 - 75 mg | ||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 30 έως 75 mg μία φορά καθημερινά για 10 ημέρες | ||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πρόληψη κατόπιν έκθεσηςΗ συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν στενής επαφής με ένα επιμολυσμένο άτομο είναι 75 mg mg oseltamivir μια φορά ημερησίως για 10 ημέρες για τους εφήβους (13 έως 17 ετών) και ενήλικες. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατόν μέσα σε δύο ημέρες από την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο.
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα σε δύο ημέρες από την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο. Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότηταΗ συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της γρίπης κατά τη διάρκεια έξαρσης στην κοινότητα είναι 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για μέχρι και 6 εβδομάδες. |
||||