Οδεβιξιμπάτη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Οδεβιξιμπάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Υποστρώματα του CYP3A4

Σε in vitro μελέτες, η οδεβιξιμπάτη καταδείχθηκε ότι είναι αναστολέας του CYP3A4/5. Σε ενήλικα υγιή άτομα, η ταυτόχρονη χρήση οδεβιξιμπάτης μείωσε την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της από τ...

Υποστρώματα CYP3A4

Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Η οδεβιξιμπάτη αποτελεί υπόστρωμα για τον μεταφορέα εκροής Ρ-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp). Σε ενήλικα υγιή άτομα η συγχορήγηση ιτρακοναζόλης, ενός ισχυρού αναστολέα του P-gp, αύξησε την έκθεση του πλάσματο...

Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση της οδεβιξιμπάτης σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD) οι οποίοι χρήζουν αιμοκάθαρσης. Ωστ...

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Η οδεβιξιμπάτη δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία C κατά Child-Pugh). Λόγω της ελάχιστης απορρόφησης, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Συνιστάται,...

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Λιπόφιλα φαρμακευτικά προϊόντα

Σε μια μελέτη αλληλεπιδράσεων με ένα λιποφιλικό συνδυασμένο από στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη (EE) (0,03 mg) και λεβονοργεστρέλη (LVN) (0,15 mg) που διεξήχθη σε ενήλικες υ...

τουλάχιστον ένα από

Βιταμίνη Α
Βιταμίνη D3
Βιταμίνη D3
Βιταμίνη K1
Βιταμίνη K2
Μεναδιόνη
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Κορτικοστεροειδή
Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση
Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Levonorgestrel and ethinylestradiol
Levonorgestrel and ethinylestradiol

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της οδεβιξιμπάτης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η οδεβιξιμπάτη δεν συνιστάται κα...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οδεβιξιμπάτη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της οδεβιξιμπάτης στο γάλα των ζώων. Ο κίνδυνος σ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης, όταν λαμβάνουν θεραπεία με οδεβιξιμπάτη. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η οδεβιξιμπάτη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας για την προϊούσα οικογενή ενδοηπατική χολόσταση (PFIC) Η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η διάρροια, η οποία αναφέρθηκε στο (7%) των ασθενών. Κατάλογος ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >