Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ομπινουτουζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια που περιέχουν ζώντες ή εξασθενημένους ιούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ή εξασθενημένους ιούς μετά από τη θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί και ο εμβολιασμός με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιού...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ομπινουτουζουμάμπης σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν μπορούν να δοθούν ειδικές δοσολογικές συστάσεις.
Ηπατική ανεπάρκεια
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ομπινουτουζουμάμπης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <30 mL/λεπτό).
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Χλωραμβουκίλη, βενδαμουστίνη, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη, πρεδνιζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη
Ο συνδυασμός ομπινουτουζουμάμπης με χλωραμβουκίλη, βενδαμουστίνη, CHOP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) ή CVP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζόνη/πρεδν...
τουλάχιστον ένα από
Χλωραμβουκίλη
Βενδαμουστίνη
Κυκλοφωσφαμίδη
Δοξορουβικίνη
Βινκριστίνη
Πρεδνιζολόνη
Πρεδνιζόνη
Μεθυλπρεδνιζολόνη
Βενδαμουστίνη
Κυκλοφωσφαμίδη
Δοξορουβικίνη
Βινκριστίνη
Πρεδνιζολόνη
Πρεδνιζόνη
Μεθυλπρεδνιζολόνη
Λοιμώξεις
Η ομπινουτουζουμάμπη δεν θα πρέπει να χορηγείται επί παρουσίας ενεργού λοίμωξης και θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την εξέταση του ενδεχομένου χρήσης της ομπινουτουζουμάμπης σε ασθενείς με ιστορ...
Λοιμώδης νόσος
Καρδιακή νόσος
Σε ασθενείς με υποκείμενη καρδιακή νόσο, έχουν εμφανιστεί αρρυθμίες (όπως είναι η κολπική μαρμαρυγή και η ταχυαρρυθμία), στηθάγχη, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, έμφραγμα του μυοκαρδίου και καρδιακή ανεπ...
Heart disease (disorder)
Κύηση
Μία μελέτη αναπαραγωγής σε πιθήκους της οικογένειας cynomolgus δεν έδειξε στοιχεία εμβρυϊκής τοξικότητας ή τερατογόνου δράσης αλλά οδήγησε σε πλήρη εξάλειψη των Β-λεμφοκυττάρων στον απόγονο. Ο αριθ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η ομπινουτουζουμάμπη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Λόγω του ότι η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη G (IgG) εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και το ενδεχόμενο απορρόφησης και επιβ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για 18 μήνες μετά από τη θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη....
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ομπινουτουζουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (IRRs) είναι πολύ συχνές κατά τη διάρκεια τ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ξεχωριστά για τις ενδείξεις Ογκολογίας (Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία και Οζώδες λέμφωμα), και για τις ενδείξεις Νεφρίτιδας λύκου.
Χρόνια λεμφοκυτταρική λ...