Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Νιβολουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κορτικοστεροειδή, ανοσοκατασταλτικά
Η χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών και άλλων ανοσοκατασταλτικών στην αρχή, πριν από την έναρξη της νιβολουμάμπης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς υπάρχει το ενδεχόμενο να επηρεάσουν τη φαρμακοδυναμική ...
τουλάχιστον ένα από
Κορτικοστεροειδή
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ηπατίτιδα
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχει παρατηρηθεί σοβαρή ηπατίτιδα. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα ηπατίτιδας ...
Ηπατίτιδα
Πνευμονίτιδα, διάμεση πνευμονοπάθεια
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχουν παρατηρηθεί σοβαρή πνευμονίτιδα ή διάμεση πνευμονοπάθεια, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών. ...
τουλάχιστον ένα από
Πνευμονίτιδα
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Υποφυσίτιδα
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ενδοκρινοπάθειες, περιλαμβανομένης της υποφυσίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του υποϋποφυσισμού). ...
Υποφυσίτιδα
Υπερθυρεοειδισμός, υποθυρεοειδισμός
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ενδοκρινοπάθειες, περιλαμβανομένων του υποθυρεοειδισμού ή υπερθυρεοειδισμού. ...
τουλάχιστον ένα από
Υπερθυρεοειδισμός
Υποθυρεοειδισμός
Υποθυρεοειδισμός
Επινεφριδική ανεπάρκεια
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ενδοκρινοπάθειες, περιλαμβανομένων της επινεφριδικής ανεπάρκειας (συμπεριλαμβανομένης ...
Επινεφριδική ανεπάρκεια
Νεφρίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχουν παρατηρηθεί σοβαρή νεφρίτιδα και νεφρική δυσλειτουργία. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρίτιδα
Νεφρική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια
Διάρροια, κολίτιδα
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχει παρατηρηθεί σοβαρή διάρροια ή κολίτιδα. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για την εμφάνιση διάρροιας ...
τουλάχιστον ένα από
Διάρροια
Κολίτιδα
Κολίτιδα
Σακχαρώδης διαβήτης, διαβητική κετοξέωση
Κατά τη μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη ή τη θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ενδοκρινοπάθειες, περιλαμβανομένου του σακχαρώδους διαβήτη και της διαβητικής ...
τουλάχιστον ένα από
Σακχαρώδης διαβήτης
Διαβητική κετοξέωση
Διαβητική κετοξέωση
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της νιβολουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει εμβρυϊκή τοξικότητα. Είναι γνωστό ότι η ανθρώπινη IgG4 διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και η νιβολουμάμπη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιβολουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των αντισωμάτων, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης της νιβολουμάμπης στη γονιμότητα. Επομένως, είναι άγνωστη η επίδραση της νιβολουμάμπης στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση τις φαρμακοδυναμικές της ιδιότητες, η νιβολουμάμπη δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η κόπωση, θα πρέπει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η νιβολουμάμπη ως μονοθεραπεία Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στη συγκεντρωτική ομάδα δεδομένων της νιβολουμάμπης 3 mg/kg χορηγούμενου ως μονοθεραπεία σε όλους τους τύπους όγκων (n=2.578) με ελάχιστη περίοδο ...