Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Νεβιραπίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
HIV-1 λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 150-300 mg/m² σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 150-300 mg/m² σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 300 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 150 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 150 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δόση συντήρησης | 300 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 400 mg για οποιονδήποτε ασθενή. Η νεβιραπίνη μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς είτε ανάλογα με τη σωματική επιφάνεια (BSA) είτε ανάλογα με το σωματικό βάρος ως εξής: Με το BSA χρησιμοποιώντας τον τύπο Mosteller, η συνιστώμενη δόση από του στόματος για παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών είναι 150 mg/m² άπαξ ημερησίως για δύο εβδομάδες ακολουθούμενη από 150 mg/m² δύο φορές την ημέρα. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 4-8 mg/kg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 4-8 mg/kg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 4 - 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2 έως 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δόση συντήρησης | 8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 400 mg για οποιονδήποτε ασθενή. Η νεβιραπίνη μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς είτε ανάλογα με τη σωματική επιφάνεια (BSA) είτε ανάλογα με το σωματικό βάρος ως εξής: Κατά βάρος, η συνιστώμενη δόση από του στόματος για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας έως 8 ετών είναι 4 mg/kg άπαξ ημερησίως για δύο εβδομάδες, ακολουθούμενη από 7 mg/kg δύο φορές την ημέρα. Για ασθενείς ηλικίας 8 ετών και άνω, η συνιστώμενη δόση είναι 4 mg/kg άπαξ ημερησίως για δύο εβδομάδες, ακολουθούμενη από 4 mg/kg δύο φορές την ημέρα. |
HIV-1 λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200-400 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 200-400 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 200 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 200 mg |
| Δόση συντήρησης | 400 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ασθενείς 16 χρονών και άνωΗ συνιστώμενη δοσολογία για τη νεβιραπίνη είναι 200 mg ημερησίως για τις πρώτες 14 ημέρες (αυτή η αρχική περίοδος θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα εξανθήματος), ακολουθούμενη από 200 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο αντιρετροϊικούς παράγοντες. Αν μία δόση διαπιστωθεί ότι έχει χαθεί εντός 8 ωρών από την ώρα που έπρεπε να είχε ληφθεί, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατόν. Αν μία δόση χαθεί και περάσουν περισσότερο από 8 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει μόνο την επόμενη δόση στη συνηθισμένη ώρα. Οδηγίες χειρισμού δοσολογίαςΣε ασθενείς που εμφανίζουν εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των 14 ημερών με 200 mg/ημέρα δεν πρέπει να αυξηθεί η δόση της νεβιραπίνης έως ότου να εξαλειφθεί το εξάνθημα. Το μεμονωμένο εξάνθημα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Το δοσολογικό σχήμα των 200 mg μία φορά την ημέρα δεν πρέπει να συνεχισθεί περισσότερο από 28 ημέρες, χρονικό σημείο κατά το οποίο πρέπει να αναζητηθεί μία εναλλακτική θεραπεία, λόγω του πιθανού κινδύνου μειωμένης έκθεσης και αντοχής. Ασθενείς που διακόπτουν τη λήψη της νεβιραπίνης περισσότερο από 7 ημέρες πρέπει να αρχίσουν ξανά το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα ακολουθώντας την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων. Υπάρχουν τοξικές παρενέργειες, που απαιτούν διακοπή της θεραπείας με νεβιραπίνη. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Νεβιραπίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας