Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Νεβιραπίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Από του στόµατος ορµονικά αντισυλληπτικά
Αλληλεπίδραση: Αιθινυλοιστραδιόλη (EE) 0,035 mg: EEAUC: ↓0,80 (0,67-0,97) C<sub>min</sub>: ∆Π C<sub>max</sub>: ↔0,94 (0,79-1,12) Νορεθιδρόνη (NET) 1,0 mg QD: NETAUC: ↓0,81 (0,70-0,93) C<sub>min</sub> ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Γονιμότητα
Σε τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής, ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας εμφανίσθηκαν σε επίμυες.
Γονιμότητα
Αταζαναβίρη
Αλληλεπίδραση: Αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg QD, 400/100 mg QD: AUC C<sub>min</sub> C<sub>max</sub> Αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg ↓0,58 (0,48-0,71) ↓0,28 (0,20-0,40) ↓0,72 (0,60-0,86) ...
Αταζαναβίρη
Μποσεπρεβίρη
Δε συνιστάται η συγχορήγηση μποσεπρεβίρης και νεβιραπίνης. Η μποσεπρεβίρη μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP3A4/5. Η συγχορήγηση της μποσεπρεβίρης με φάρμακα που επάγουν ή αναστέλλουν το CYP3A4/5 θα μπορούσε ...
Μποσεπρεβίρη
Κλαριθρομυκίνη
Αλληλεπίδραση: Κλαριθρομυκίνη 500 mg BID: AUC C<sub>min</sub> C<sub>max</sub> Κλαριθρομυκίνη ↓0,69 (0,62-0,76) ↓0,44 (0,30-0,64) ↓0,77 (0,69-0,86) Μεταβολίτης 14-OH κλαριθρομυκίνης ↑1,42 (1,16-1,73) ...
Κλαριθρομυκίνη
Δελαβιρδίνη
Η ταυτόχρονη χορήγηση της νεβιραπίνης με NNRTIs δε συνιστάται. Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Δελαβιρδίνη
Εφαβιρένζη
Αλληλεπίδραση: Εφαβιρένζη 600 mg QD: ΕφαβιρένζηAUC: ↓0,72 (0,66-0,86) C<sub>min</sub>: ↓0,68 (0,65-0,81) C<sub>max</sub>: ↓0,88 (0,77-1,01) Συστάσεις σχετικά µε τη συγχορήγηση: Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης ...
Εφαβιρένζη
Ελβιτεγκραβίρη, κομπισιστάτη
Η συγχορήγηση της νεβιραπίνης με ελβιτεγκραβίρη σε συνδυασμό με κομπισιστάτη δεν συνιστάται. Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Η κομπισιστάτη, ένας αναστολέας του κυτοχρώματος Ρ450 3Α, αναστέλλει σημαντικά ...
τουλάχιστον ένα από
Ελβιτεγκραβίρη
Κομπισιστάτη
Κομπισιστάτη
Ετραβιρίνη
Η ταυτόχρονη χορήγηση της νεβιραπίνης με NNRTIs δε συνιστάται. Ταυτόχρονη χρήση της ετραβιρίνης με νεβιραπίνη μπορεί να προκαλέσει σημαντική μείωση στις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσμα και απώλεια ...
Ετραβιρίνη
Φλουκοναζόλη
Αλληλεπίδραση: Φλουκοναζόλη 200 mg QD: ΦλουκοναζόληAUC: ↔0,94 (0,88-1,01) C<sub>min</sub>: ↔0,93 (0,86-1,01) C<sub>max</sub>: ↔0,92 (0,85-0,99) Νεβιραπίνηέκθεση ↑100% σε σύγκριση µε ιστορικά δεδομένα ...
Φλουκοναζόλη
Φοσαμπρεναβίρη
Αλληλεπίδραση: AUC C<sub>min</sub> C<sub>max</sub> Φοσαμπρεναβίρη 1.400 mg BID Αμπρεναβίρη ↓0,67 (0,55-0,80) ↓0,65 (0,49-0,85) ↓0,75 (0,63-0,89) Νεβιραπίνη ↑1,29 (1,19-1,40) ↑1,34 (1,21-1,49) ...
Φοσαμπρεναβίρη
Ιτρακοναζόλη
Αλληλεπίδραση: Ιτρακοναζόλη 200 mg QD: ΙτρακοναζόληAUC: ↓0,39 C<sub>min</sub>: ↓0,13 C<sub>max</sub>: ↓0,62 Νεβιραπίνη: δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στις φαρµακονινητικές παραμέτρους της νεβιραπίνη. ...
Ιτρακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Αλληλεπίδραση: Κετοκοναζόλη 400 mg QD: ΚετοκοναζόληAUC: ↓0,28 (0,20-0,40) C<sub>min</sub>: ∆Π C<sub>max</sub>: ↓0,56 (0,42-0,73) Νεβιραπίνηεπίπεδα πλάσματος: ↑1,15-1,28 σε σύγκριση µε ιστορικούς μάρτυρες. ...
Κετοκοναζόλη
Λοπιναβίρη
Αλληλεπίδραση: AUC C<sub>min</sub> C<sub>max</sub> Ενήλικες ασθενείς - Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (καψάκια) 400/100 mg BID Λοπιναβίρη ↓0,73 (0,53-0,98) ↓0,54 (0,28-0,74) ↓0,81 (0,62-0,95) Παιδιατρικοί ...
Λοπιναβίρη
Μεθαδόνη
Αλληλεπίδραση: Εξατοµικευµένη κατ' ασθενή δοσολογία μεθαδόνης: ΜεθαδόνηAUC: ↓0,40 (0,31-0,51) C<sub>min</sub>: ∆Π C<sub>max</sub>: ↓0,58 (0,50-0,67) ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε Συστάσεις σχετικά µε τη συγχορήγηση: ...
Μεθαδόνη
Ριφαμπουτίνη
Αλληλεπίδραση: Ριφαμπουτίνη 150 ή 300 mg QD: AUC C<sub>min</sub> C<sub>max</sub> Ριφαμπουτίνη ↑1,17 (0,98-1,40) ↔1,07 (0,84-1,37) ↑,28 (1,09-1,51) Μεταβολίτης 25-O-desacetylrifabutin ↑1,24 ...
Ριφαμπουτίνη
Ριφαμπικίνη
Αλληλεπίδραση: Ριφαμπικίνη 600 mg QD: AUC C<sub>min</sub> C<sub>max</sub> Ριφαμπικίνη ↔1,11 (0,96-1,28) ∆Π ↔1,06 (0,91-1,22) Νεβιραπίνη σε σύγκριση µε ιστορικά δεδομένα ↓0,42 ↓0,32 ↓0,50 ...
Ριφαμπικίνη
Ριλπιβιρίνη
Η ταυτόχρονη χορήγηση της νεβιραπίνης με NNRTIs δε συνιστάται. Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Ριλπιβιρίνη
Τελαπρεβίρη
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συγχορηγείται τελαπρεβίρη με νεβιραπίνη. Εάν συγχορηγηθεί με νεβιραπίνη, θα πρέπει να εξεταστεί προσαρμογή της δόσης της τελαπρεβίρη. Η τελαπρεβίρη μεταβολίζεται στο ήπαρ ...
Τελαπρεβίρη
Βαρφαρίνη
Επιβάλλεται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της αντιπηκτικής δράσης. Η αλληλεπίδραση µεταξύ της nevirapine και του αντιθροµβωτικού παράγοντα βαρφαρίνη είναι σύνθετη, µε την πιθανότητα τόσο για αυξήσεις, ...
Βαρφαρίνη
Ζιδοβουδίνη
Αλληλεπίδραση: Ζιδοβουδίνη 100-200 mg TID: ΖιδοβουδίνηAUC: ↓0,72 (0,60-0,96) C<sub>min</sub>: ∆Π C<sub>max</sub>: ↓0,70 (0,49-1,04) Νεβιραπίνη: H ζιδοβουδίνη δεν είχε επίδραση στη φαρµακοκινητική της. ...
Ζιδοβουδίνη
Οστεονέκρωση
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική ...
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
Ηπατική νόσος
Η ασφάλεια και η δραστικότητα της νεβιραπίνης δεν έχει εξακριβωθεί για ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές παθήσεις. Η νεβιραπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh ...
Ενεργή ηπατική νόσος
Αύξηση του σωματικού βάρους
Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα. Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να ...
Σωματικό βάρος αυξημένο
Αιμοκάθαρση
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία στους οποίους απαιτείται αιμοκάθαρση προτείνεται μια επιπλέον δόση 200 mg νεβιραπίνης μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς με CLcr ≥20 ml/min δεν απαιτείται ...
Αιμοδιύλιση
Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, εξάνθημα, ραβδομυόλυση
Βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων περιπτώσεων που οδήγησαν στο θάνατο, έχουν εμφανισθεί σε ασθενείς που έλαβαν νεβιραπίνη κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 εβδομάδων ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Secondary rhabdomyolysis (disorder)
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Secondary rhabdomyolysis (disorder)
Σύνδρομο επανεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος
Σε HIV-οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ...
Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Ηπατοτοξικότητα
Βαριά και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβάνοντας την θανατηφόρο ηπατίτιδα κεραυνοβόλο έχει συμβεί σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε νεβιραπίνη. Οι πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας είναι ...
Φαρμακογενής ηπατική βλάβη
Κύηση
Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα. Μέχρι τώρα δεν είναι διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα. Σε αναπαραγωγικές ...
Γαλουχία
Η νεβιραπίνη εύκολα διασχίζει τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται, οι μητέρες που έχουν μολυνθεί με HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους προς αποφυγή πιθανής μετάδοσης του HIV και ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά ως μοναδική μέθοδο αντισύλληψης, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με νεβιραπίνη, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, ...