Μηχανισμός δράσης
Η νερανδομιλάστη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4) με προτιμησιακή αναστολή του ισοενζύμου PDE4B έναντι των PDE4A, C και D. Με βάση δεδομένα
in vitro
, υπάρχει κατά 9 ...
Φαρμακοδυναμική
Καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία
Σε εφάπαξ δόσεις νερανδομιλάστης έως 48 mg (2,2 φορές την εκτιμώμενη έκθεση C
max,ss
στη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση), δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική παράταση...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της νερανδομιλάστης έχει χαρακτηριστεί σε υγιείς εθελοντές, ασθενείς με IPF και ασθενείς με PPF. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της νερανδομιλάστη...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γενική τοξικολογία
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δρ...